Tutki PPSB-SD:n ja VP-VI:n käyttöä potilailla, jotka saavat antikoagulanttihoitoa ja joille tehdään akuutti CPB-leikkaus

Oraalisten antikoagulanttien, kuten kumariinijohdannaisten, arvo hoidossa ja tromboosin ehkäisyssä on yleisesti tunnustettu. Näitä lääkkeitä käytetään aivoinfarktin ehkäisyyn, eteisvärinää sairastavilla potilailla ja sydäninfarktin sekundaariseen ehkäisyyn. Valitun leikkauksen tapauksessa kumariinijohdannaisten vaikutus voidaan kumota lopettamalla kumariinihoito ja antamalla K-vitamiinia suun kautta, i.m. tai i.v., joka palauttaa K-vitamiinista riippuvien hyytymistekijöiden tuotannon. Potilaille, joille tehdään akuutti leikkaus, on epäedullista odottaa K-vitamiinista riippuvan hyytymistekijätuotannon endogeenistä tuotantoa. CPB-leikkauksen jälkeen potilaiden on oltava hallinnassa. Kaksi tuotetta, jotka sopivat nopeasti lisäämään K-vitamiinista riippuvien hyytymistekijöiden pitoisuutta, ovat tuorejäädytetty plasma (FFP) ja protrombiinikompleksikonsentraatit (PCC). Nämä tuotteet sisältävät tekijää II, VII, IX ja X ja auttavat palauttamaan normaalit hyytymisfraktion tasot. Näiden tuotteiden antaminen ennen CPB-leikkausta laskee INR:n tasolle, joka on hyväksyttävä leikkauksessa. Leuvenin akateemisessa sairaalassa akuuttien ja valittujen CPB-leikkausten vakiomenettely on VP-VI:n, OCTAPHARMAN valmistaman FFP-tuotteen, antaminen. Tässä tutkimuksessa 2 x 400 ml:n VP-VI:n standardihoitoa verrattiin käsittelyyn PPSB Solvent Detergent®:llä (PPSB-SD) CAF-DCF:n reseptiohjelman mukaisesti. PPSB-SD on Sanquin Plasma Productsin (Alankomaat) valmistama PCC-tuote CAF-DCF:lle (Belgia). CAF-DCF:n määräämä hoito-ohjelma mahdollistaa annettavan PPSB-SD:n määrän laskemisen potilaan painon, alkuperäisen INR:n ja tavoite-INR:n perusteella. Tutkimuksen odotettu tulos oli, että PPSB-SD:tä saavilla potilailla INR-tavoite saavutetaan useammin ja nopeammin kuin VP-VI:tä saavilla potilailla.