- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00156221
MR-Untersuchung sehr junger Kinder mit schweren Entwicklungsstörungen
8. September 2005 aktualisiert von: UMC Utrecht
MR-Untersuchung von sehr kleinen Kindern mit schweren Entwicklungsstörungen (Autismus-Spektrum-Störungen und/oder geistige Behinderung und/oder Sprachstörungen)
Das Besondere ist die Untersuchung der MR-morphologischen und spektroskopischen Hirnkorrelate und Prädiktoren der Entwicklung bei Kindern mit schweren Entwicklungsstörungen (Autismus-Spektrum-Störungen und/oder geistige Behinderung und/oder Sprachstörungen).
Angesichts der häufig beobachteten Assoziation von Autismus mit bekannten Erkrankungen, insbesondere in Fällen mit komorbider geistiger Behinderung und in Fällen mit atypischem Autismus (Rutter et al., 1994; Gillberg, 1995), werden Kinder mit Verdacht auf Autismus oder verwandte Entwicklungsstörungen dazu aufgefordert Nehmen Sie an einer umfangreichen hochmodernen Laboruntersuchung teil, die T1- und T2-gewichtete MRT des Gehirns umfasst.
Die MRT-Daten werden sowohl qualitativ analysiert, indem nach fokalen Anomalien und dem Grad der Myelinisierung gesucht wird, als auch quantitativ, indem die Volumina des gesamten Gehirns, des Kleinhirns, der Ventrikel und der grauen und weißen Substanz gemessen werden.
Zu Forschungszwecken wird die Aufarbeitung mit Protonen-Magnetresonanz-Spektroskopie (MRS) des Gehirns versorgt.
Dieser Datensatz bietet die Möglichkeit, die Beziehungen zwischen Gehirn und Verhalten bei kleinen Kindern mit Verdacht auf Autismus und verwandter PDD im Querschnitt darzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3508 GA
- UMC Utrecht
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Monate bis 7 Jahre
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, einer Sprachstörung oder einer geistigen Behinderung
Ausschlusskriterien:
- Signifikante motorische oder sensorische Beeinträchtigung
- Große körperliche Anomalien
- Geschichte der schweren Kopfverletzung
- Identifizierbare neurologische Störung
- Metallimplantate
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Herman van Engeland, PhD, MD, UMC Utrecht
- Hauptermittler: Mijke Zeegers, Msc, UMC Utrecht
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Studienabschluss
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC UMC Utrecht 99/184
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