- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00156221
MR-skanning av mycket små barn med svåra utvecklingsstörningar
8 september 2005 uppdaterad av: UMC Utrecht
MR-skanning av mycket små barn med allvarliga utvecklingsstörningar (autistiska spektrumstörningar och/eller psykisk utvecklingsstörning och/eller språkstörningar)
Det specifika är att studera MR-morfologiska och spektroskopiska hjärnkorrelat och prediktorer för utveckling hos barn med allvarliga utvecklingsstörningar (autistiska spektrumstörningar och/eller mental retardation och/eller språkstörningar).
Med tanke på det ofta observerade sambandet mellan autism och kända medicinska tillstånd, särskilt i fall med komorbid mental retardation och i fall med atypisk autism (Rutter et al., 1994; Gillberg, 1995), kommer barn med misstänkt autism eller relaterade utvecklingsstörningar att uppmanas att delta i en omfattande toppmodern laboratorieundersökning som inkluderar T1- och T2-vägd MRT av hjärnan.
MRT-data kommer att analyseras både kvalitativt, leta efter fokala abnormiteter och grad av myelinisering, och kvantitativt, mäta volymer av total hjärna, cerebellum, ventriklar och grå och vit substans.
För forskningsändamål kommer upparbetningen att förses med protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS) av hjärnan.
Denna datauppsättning ger möjlighet att kartlägga hjärnans beteenderelationer hos små barn med misstänkt autism och relaterad PDD i tvärsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- UMC Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 månader till 7 år
- Diagnos av autismspektrumstörning, språkstörning eller mental retardation
Exklusions kriterier:
- Betydande motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning
- Stora fysiska avvikelser
- Historik av allvarlig huvudskada
- Identifierbar neurologisk störning
- Metallimplantat
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Herman van Engeland, PhD, MD, UMC Utrecht
- Huvudutredare: Mijke Zeegers, Msc, UMC Utrecht
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2000
Avslutad studie
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC UMC Utrecht 99/184
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
Yellen & Associates, Inc.IndragenAutistisk sjukdom | Aspergers syndrom | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna