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Wirkung der Nahrungsproteinquelle auf den Calciumstoffwechsel

20. August 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Osteoporose ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem. Obwohl Medikamente zur Behandlung und Vorbeugung von Osteoporose verfügbar sind, sind sie für bevölkerungsweite Präventionsbemühungen nicht praktikabel. Der Nachweis der Wirksamkeit sicherer und weit verbreiteter diätetischer Interventionen zur Vorbeugung von Osteoporose könnte wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Verschiedene Nahrungsquellen für Nahrungsprotein können unterschiedliche Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel haben. Tierische Lebensmittel liefern eine Säurebelastung, die zu einer negativen Kalziumbilanz und einer erhöhten Knochenresorption führen kann. Im Gegensatz dazu liefern pflanzliche Proteinquellen, obwohl sie aufgrund ihres Proteingehalts etwas Säure liefern, proportional mehr Base, die der Säurebelastung in der Nahrung entgegenwirkt. Die Wirkung von Milchprodukten, die reich an tierischem Eiweiß sind, aber auch potenzielle Basenvorläufer enthalten, die in pflanzlichen Lebensmitteln nicht vorkommen, ist nicht nachgewiesen. Schließlich können Sojaproteinquellen einen doppelten Nutzen haben: Sojalebensmittel liefern Basenvorläufer sowie pflanzliche Östrogene, die eine positive Wirkung auf die Knochen haben können. Wir reichen diesen Vorschlag erneut ein, postmenopausale Frauen randomisiert einer von vier Diäten mit gleichem Kalorien-, Protein-, Kalzium- und Natriumgehalt zuzuweisen. Die Diäten unterscheiden sich dadurch, dass 80 Prozent des Proteins aus einer von vier Quellen stammen: milchfreie tierische, pflanzliche, Milch- oder Sojaprodukte, was zu signifikanten Unterschieden zwischen den Diäten im Säure-, Basen- und Isoflavongehalt führt. Alle Speisen werden vom General Clinical Research Center zubereitet und bereitgestellt. Die Probanden nehmen die Diäten 6 Wochen lang ein, wobei der Säure-Basen-Status, die Isoflavonausscheidung und der Calciumstoffwechsel gemessen werden. Dies wird die erste Interventionsstudie sein, die die Wirkung verschiedener Nahrungsproteinquellen in Vollwertkost auf den Kalziumstoffwechsel untersucht. Letztendlich könnten unsere Ergebnisse erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben und ein weit verbreitetes und risikoarmes Mittel zur Vorbeugung von Osteoporose bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis der Wirksamkeit sicherer und weit verbreiteter diätetischer Interventionen zur Vorbeugung von Osteoporose könnte wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Verschiedene Nahrungsquellen für Nahrungsprotein können unterschiedliche Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel haben. Tierische Lebensmittel liefern eine Säurebelastung, die zu einer negativen Kalziumbilanz und einer erhöhten Knochenresorption führen kann. Im Gegensatz dazu liefern pflanzliche Proteinquellen, obwohl sie aufgrund ihres Proteingehalts etwas Säure liefern, proportional mehr Base, die der Säurebelastung in der Nahrung entgegenwirkt. Die Wirkung von Milchprodukten, die reich an tierischem Eiweiß sind, aber auch potenzielle Basenvorläufer enthalten, die in pflanzlichen Lebensmitteln nicht vorkommen, ist nicht nachgewiesen. Schließlich können Sojaproteinquellen einen doppelten Nutzen haben: Sojalebensmittel liefern Basenvorläufer sowie pflanzliche Östrogene, die eine positive Wirkung auf die Knochen haben können. Wir reichen diesen Vorschlag erneut ein, postmenopausale Frauen randomisiert einer von vier Diäten mit gleichem Kalorien-, Protein-, Kalzium- und Natriumgehalt zuzuweisen. Die Diäten unterscheiden sich dadurch, dass 80 Prozent des Proteins aus einer von vier Quellen stammen: milchfreie tierische, pflanzliche, Milch- oder Sojaprodukte, was zu signifikanten Unterschieden zwischen den Diäten im Säure-, Basen- und Isoflavongehalt führt. Alle Speisen werden vom General Clinical Research Center zubereitet und bereitgestellt. Die Probanden nehmen die Diäten 6 Wochen lang ein, wobei der Säure-Basen-Status, die Isoflavonausscheidung und der Calciumstoffwechsel gemessen werden. Dies wird die erste Interventionsstudie sein, die die Wirkung verschiedener Nahrungsproteinquellen in Vollwertkost auf den Kalziumstoffwechsel untersucht. Letztendlich könnten unsere Ergebnisse erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben und ein weit verbreitetes und risikoarmes Mittel zur Vorbeugung von Osteoporose bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde postmenopausale Frauen

Ausschlusskriterien:

Keine Medikamente, die den Knochen beeinträchtigen. Normale Nieren-, GI- und Leberfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
diätetisch
Aktiver Komparator: 1
diätetisch
Aktiver Komparator: 3
diätetisch
Aktiver Komparator: 4
diätetisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalziumstoffwechsel
Zeitfenster: nach 8 Wochen Diät
nach 8 Wochen Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H9291-19207-05

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