- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00187538
Wpływ źródła białka w diecie na metabolizm wapnia
20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Osteoporoza jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie.
Chociaż dostępne są leki do leczenia i zapobiegania osteoporozie, nie są one praktyczne w działaniach profilaktycznych obejmujących całą populację.
Wykazanie skuteczności bezpiecznych i powszechnie dostępnych interwencji dietetycznych w zapobieganiu osteoporozie może mieć istotne konsekwencje dla zdrowia publicznego.
Różne źródła białka w diecie mogą mieć różny wpływ na metabolizm kości.
Pokarmy pochodzenia zwierzęcego dostarczają kwasów w diecie, co może prowadzić do ujemnego bilansu wapnia i zwiększonej resorpcji kości.
W przeciwieństwie do tego, roślinne źródła białka, dostarczając trochę kwasu ze względu na zawartość białka, dostarczają proporcjonalnie więcej zasady, która przeciwdziała obciążeniu kwasem w diecie.
Nie ustalono wpływu produktów mlecznych, które są bogate w białko zwierzęce, ale zawierają również potencjalne prekursory zasad, których nie ma w produktach roślinnych.
Wreszcie, źródła białka sojowego mogą mieć podwójną korzyść: pokarmy sojowe dostarczają podstawowych prekursorów, jak również estrogenów roślinnych, które mogą mieć korzystny wpływ na kości.
Ponownie przedstawiamy tę propozycję losowego przydzielenia kobiet po menopauzie do jednej z czterech diet o równej zawartości kalorii, białka, wapnia i sodu.
Diety różnią się tym, że zawierają 80 procent białka z jednego z czterech źródeł: produktów pochodzenia zwierzęcego, roślinnego, mlecznego lub sojowego, co powoduje znaczne różnice między dietami pod względem zawartości kwasów, zasad i izoflawonów.
Całe jedzenie będzie przygotowywane i dostarczane przez General Clinical Research Centre.
Badani będą spożywać diety przez 6 tygodni z pomiarami stanu kwasowo-zasadowego, wydalania izoflawonów i metabolizmu wapnia.
Będzie to pierwsze badanie interwencyjne mające na celu zbadanie wpływu różnych źródeł białka dietetycznego w całej żywności na metabolizm wapnia.
Ostatecznie nasze odkrycia mogą mieć istotne implikacje dla zdrowia publicznego i zapewnić szeroko dostępne środki o niskim ryzyku, które pomogą zapobiegać osteoporozie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazanie skuteczności bezpiecznych i powszechnie dostępnych interwencji dietetycznych w zapobieganiu osteoporozie może mieć istotne konsekwencje dla zdrowia publicznego.
Różne źródła białka w diecie mogą mieć różny wpływ na metabolizm kości.
Pokarmy pochodzenia zwierzęcego dostarczają kwasów w diecie, co może prowadzić do ujemnego bilansu wapnia i zwiększonej resorpcji kości.
W przeciwieństwie do tego, roślinne źródła białka, dostarczając trochę kwasu ze względu na zawartość białka, dostarczają proporcjonalnie więcej zasady, która przeciwdziała obciążeniu kwasem w diecie.
Nie ustalono wpływu produktów mlecznych, które są bogate w białko zwierzęce, ale zawierają również potencjalne prekursory zasad, których nie ma w produktach roślinnych.
Wreszcie, źródła białka sojowego mogą mieć podwójną korzyść: pokarmy sojowe dostarczają podstawowych prekursorów, jak również estrogenów roślinnych, które mogą mieć korzystny wpływ na kości.
Ponownie przedstawiamy tę propozycję losowego przydzielenia kobiet po menopauzie do jednej z czterech diet o równej zawartości kalorii, białka, wapnia i sodu.
Diety różnią się tym, że zawierają 80 procent białka z jednego z czterech źródeł: produktów pochodzenia zwierzęcego, roślinnego, mlecznego lub sojowego, co powoduje znaczne różnice między dietami pod względem zawartości kwasów, zasad i izoflawonów.
Całe jedzenie będzie przygotowywane i dostarczane przez General Clinical Research Centre.
Badani będą spożywać diety przez 6 tygodni z pomiarami stanu kwasowo-zasadowego, wydalania izoflawonów i metabolizmu wapnia.
Będzie to pierwsze badanie interwencyjne mające na celu zbadanie wpływu różnych źródeł białka dietetycznego w całej żywności na metabolizm wapnia.
Ostatecznie nasze odkrycia mogą mieć istotne implikacje dla zdrowia publicznego i zapewnić szeroko dostępne środki o niskim ryzyku, które pomogą zapobiegać osteoporozie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe kobiety po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
Brak leków wpływających na kości Prawidłowa czynność nerek, przewodu pokarmowego i wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
dietetyczny
|
|
Aktywny komparator: 1
|
dietetyczny
|
|
Aktywny komparator: 3
|
dietetyczny
|
|
Aktywny komparator: 4
|
dietetyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
metabolizm wapnia
Ramy czasowe: po 8 tygodniach diety
|
po 8 tygodniach diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H9291-19207-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .