Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ źródła białka w diecie na metabolizm wapnia

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Osteoporoza jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Chociaż dostępne są leki do leczenia i zapobiegania osteoporozie, nie są one praktyczne w działaniach profilaktycznych obejmujących całą populację. Wykazanie skuteczności bezpiecznych i powszechnie dostępnych interwencji dietetycznych w zapobieganiu osteoporozie może mieć istotne konsekwencje dla zdrowia publicznego. Różne źródła białka w diecie mogą mieć różny wpływ na metabolizm kości. Pokarmy pochodzenia zwierzęcego dostarczają kwasów w diecie, co może prowadzić do ujemnego bilansu wapnia i zwiększonej resorpcji kości. W przeciwieństwie do tego, roślinne źródła białka, dostarczając trochę kwasu ze względu na zawartość białka, dostarczają proporcjonalnie więcej zasady, która przeciwdziała obciążeniu kwasem w diecie. Nie ustalono wpływu produktów mlecznych, które są bogate w białko zwierzęce, ale zawierają również potencjalne prekursory zasad, których nie ma w produktach roślinnych. Wreszcie, źródła białka sojowego mogą mieć podwójną korzyść: pokarmy sojowe dostarczają podstawowych prekursorów, jak również estrogenów roślinnych, które mogą mieć korzystny wpływ na kości. Ponownie przedstawiamy tę propozycję losowego przydzielenia kobiet po menopauzie do jednej z czterech diet o równej zawartości kalorii, białka, wapnia i sodu. Diety różnią się tym, że zawierają 80 procent białka z jednego z czterech źródeł: produktów pochodzenia zwierzęcego, roślinnego, mlecznego lub sojowego, co powoduje znaczne różnice między dietami pod względem zawartości kwasów, zasad i izoflawonów. Całe jedzenie będzie przygotowywane i dostarczane przez General Clinical Research Centre. Badani będą spożywać diety przez 6 tygodni z pomiarami stanu kwasowo-zasadowego, wydalania izoflawonów i metabolizmu wapnia. Będzie to pierwsze badanie interwencyjne mające na celu zbadanie wpływu różnych źródeł białka dietetycznego w całej żywności na metabolizm wapnia. Ostatecznie nasze odkrycia mogą mieć istotne implikacje dla zdrowia publicznego i zapewnić szeroko dostępne środki o niskim ryzyku, które pomogą zapobiegać osteoporozie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazanie skuteczności bezpiecznych i powszechnie dostępnych interwencji dietetycznych w zapobieganiu osteoporozie może mieć istotne konsekwencje dla zdrowia publicznego. Różne źródła białka w diecie mogą mieć różny wpływ na metabolizm kości. Pokarmy pochodzenia zwierzęcego dostarczają kwasów w diecie, co może prowadzić do ujemnego bilansu wapnia i zwiększonej resorpcji kości. W przeciwieństwie do tego, roślinne źródła białka, dostarczając trochę kwasu ze względu na zawartość białka, dostarczają proporcjonalnie więcej zasady, która przeciwdziała obciążeniu kwasem w diecie. Nie ustalono wpływu produktów mlecznych, które są bogate w białko zwierzęce, ale zawierają również potencjalne prekursory zasad, których nie ma w produktach roślinnych. Wreszcie, źródła białka sojowego mogą mieć podwójną korzyść: pokarmy sojowe dostarczają podstawowych prekursorów, jak również estrogenów roślinnych, które mogą mieć korzystny wpływ na kości. Ponownie przedstawiamy tę propozycję losowego przydzielenia kobiet po menopauzie do jednej z czterech diet o równej zawartości kalorii, białka, wapnia i sodu. Diety różnią się tym, że zawierają 80 procent białka z jednego z czterech źródeł: produktów pochodzenia zwierzęcego, roślinnego, mlecznego lub sojowego, co powoduje znaczne różnice między dietami pod względem zawartości kwasów, zasad i izoflawonów. Całe jedzenie będzie przygotowywane i dostarczane przez General Clinical Research Centre. Badani będą spożywać diety przez 6 tygodni z pomiarami stanu kwasowo-zasadowego, wydalania izoflawonów i metabolizmu wapnia. Będzie to pierwsze badanie interwencyjne mające na celu zbadanie wpływu różnych źródeł białka dietetycznego w całej żywności na metabolizm wapnia. Ostatecznie nasze odkrycia mogą mieć istotne implikacje dla zdrowia publicznego i zapewnić szeroko dostępne środki o niskim ryzyku, które pomogą zapobiegać osteoporozie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kobiety po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

Brak leków wpływających na kości Prawidłowa czynność nerek, przewodu pokarmowego i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
dietetyczny
Aktywny komparator: 1
dietetyczny
Aktywny komparator: 3
dietetyczny
Aktywny komparator: 4
dietetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
metabolizm wapnia
Ramy czasowe: po 8 tygodniach diety
po 8 tygodniach diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H9291-19207-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj