- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00187538
Ravinnon proteiinilähteen vaikutus kalsiumin aineenvaihduntaan
keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Osteoporoosi on suuri terveysongelma maailmanlaajuisesti.
Vaikka osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn on saatavilla lääkkeitä, ne eivät ole käytännöllisiä koko väestön ehkäisyssä.
Turvallisten ja laajalti saatavilla olevien ravitsemustoimenpiteiden tehokkuuden osoittamisella osteoporoosin ehkäisemiseksi voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä seurauksia.
Eri ravinnon proteiinilähteillä voi olla erilaisia vaikutuksia luun aineenvaihduntaan.
Eläinperäiset ruoat tarjoavat ravinnon happokuormituksen, joka voi johtaa negatiiviseen kalsiumtasapainoon ja lisääntyneeseen luun resorptioon.
Sitä vastoin kasviperäiset proteiinilähteet tarjoavat proteiinipitoisuudestaan johtuen jonkin verran happoa, mutta ne tarjoavat suhteellisesti enemmän emästä, joka vastustaa ravinnon happokuormitusta.
Maitotuotteiden, jotka sisältävät runsaasti eläinproteiinia, mutta sisältävät myös mahdollisia perusesiasteita, joita ei löydy kasvisruoasta, vaikutusta ei ole osoitettu.
Lopuksi, soijaproteiinin lähteillä voi olla kaksinkertainen etu: soijaruoat tarjoavat perusesiasteita sekä kasviestrogeenejä, joilla voi olla suotuisa vaikutus luuhun.
Esitämme uudelleen tämän ehdotuksen postmenopausaalisten naisten satunnaistamiseksi johonkin neljästä ruokavaliosta, jotka sisältävät yhtä paljon kaloreita, proteiineja, kalsiumia ja natriumia.
Ruokavaliot eroavat toisistaan siten, että 80 prosenttia proteiinista on peräisin yhdestä neljästä lähteestä: maidottomista eläin-, kasvis-, maito- tai soijaruoista, mikä johtaa merkittäviin eroihin ruokavalioiden välillä happo-, emäs- ja isoflavonipitoisuudessa.
Kaikki ruoat valmistaa ja toimittaa General Clinical Research Center.
Koehenkilöt käyttävät ruokavalioita 6 viikon ajan mittaamalla happo-emästilan, isoflavonin erittymisen ja kalsiumin aineenvaihdunnan.
Tämä on ensimmäinen interventiotutkimus, jossa tutkitaan kokonaisten elintarvikkeiden erilaisten ravinnon proteiinilähteiden vaikutusta kalsiumin aineenvaihduntaan.
Lopulta löydöillämme voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia, ja ne voivat tarjota laajalti saatavilla olevan ja vähäriskisen keinon auttaa estämään osteoporoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisten ja laajalti saatavilla olevien ravitsemustoimenpiteiden tehokkuuden osoittamisella osteoporoosin ehkäisemiseksi voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä seurauksia.
Eri ravinnon proteiinilähteillä voi olla erilaisia vaikutuksia luun aineenvaihduntaan.
Eläinperäiset ruoat tarjoavat ravinnon happokuormituksen, joka voi johtaa negatiiviseen kalsiumtasapainoon ja lisääntyneeseen luun resorptioon.
Sitä vastoin kasviperäiset proteiinilähteet tarjoavat proteiinipitoisuudestaan johtuen jonkin verran happoa, mutta ne tarjoavat suhteellisesti enemmän emästä, joka vastustaa ravinnon happokuormitusta.
Maitotuotteiden, jotka sisältävät runsaasti eläinproteiinia, mutta sisältävät myös mahdollisia perusesiasteita, joita ei löydy kasvisruoasta, vaikutusta ei ole osoitettu.
Lopuksi, soijaproteiinin lähteillä voi olla kaksinkertainen etu: soijaruoat tarjoavat perusesiasteita sekä kasviestrogeenejä, joilla voi olla suotuisa vaikutus luuhun.
Esitämme uudelleen tämän ehdotuksen postmenopausaalisten naisten satunnaistamiseksi johonkin neljästä ruokavaliosta, jotka sisältävät yhtä paljon kaloreita, proteiineja, kalsiumia ja natriumia.
Ruokavaliot eroavat toisistaan siten, että 80 prosenttia proteiinista on peräisin yhdestä neljästä lähteestä: maidottomista eläin-, kasvis-, maito- tai soijaruoista, mikä johtaa merkittäviin eroihin ruokavalioiden välillä happo-, emäs- ja isoflavonipitoisuudessa.
Kaikki ruoat valmistaa ja toimittaa General Clinical Research Center.
Koehenkilöt käyttävät ruokavalioita 6 viikon ajan mittaamalla happo-emästilan, isoflavonin erittymisen ja kalsiumin aineenvaihdunnan.
Tämä on ensimmäinen interventiotutkimus, jossa tutkitaan kokonaisten elintarvikkeiden erilaisten ravinnon proteiinilähteiden vaikutusta kalsiumin aineenvaihduntaan.
Lopulta löydöillämme voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia, ja ne voivat tarjota laajalti saatavilla olevan ja vähäriskisen keinon auttaa estämään osteoporoosia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet postmenopausaaliset naiset
Poissulkemiskriteerit:
Ei luuhun vaikuttavia lääkkeitä Normaali munuaisten, GI, maksan toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 2
|
ruokavalioon
|
Active Comparator: 1
|
ruokavalioon
|
Active Comparator: 3
|
ruokavalioon
|
Active Comparator: 4
|
ruokavalioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kalsiumin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 viikon ruokavalion jälkeen
|
8 viikon ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H9291-19207-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi