Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние источника пищевого белка на метаболизм кальция

20 августа 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco
Остеопороз является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Несмотря на то, что существуют лекарства для лечения и профилактики остеопороза, они не подходят для профилактических мероприятий в масштабах всего населения. Демонстрация эффективности безопасных и широко доступных диетических вмешательств для предотвращения остеопороза может иметь важные последствия для общественного здравоохранения. Различные пищевые источники пищевого белка могут по-разному влиять на костный метаболизм. Продукты животного происхождения обеспечивают пищевую кислотную нагрузку, которая может привести к отрицательному балансу кальция и усилению резорбции костей. Напротив, растительные источники белка, хотя и обеспечивают некоторое количество кислоты из-за содержания в них белка, обеспечивают пропорционально больше основания, которое противостоит диетической кислотной нагрузке. Влияние молочных продуктов, богатых животным белком, но также содержащих потенциальные предшественники оснований, которых нет в растительных продуктах, не установлено. Наконец, источники соевого белка могут иметь двойную пользу: соевые продукты содержат предшественники оснований, а также растительные эстрогены, которые могут благотворно влиять на кости. Мы повторно вносим это предложение, чтобы рандомизировать женщин в постменопаузе на одну из четырех диет, равных по калориям, белку, кальцию и натрию. Рационы будут отличаться наличием 80 процентов белка из одного из четырех источников: немолочные животные, растительные, молочные или соевые продукты, что приводит к значительным различиям между рационами по содержанию кислот, оснований и изофлавонов. Вся еда будет приготовлена ​​и предоставлена ​​Центром общих клинических исследований. Субъекты будут соблюдать диету в течение 6 недель с измерениями кислотно-щелочного состояния, экскреции изофлавонов и метаболизма кальция. Это будет первое интервенционное исследование по изучению влияния различных источников пищевого белка в цельных продуктах на метаболизм кальция. В конечном итоге наши результаты могут иметь существенное значение для общественного здравоохранения и предоставить широко доступные средства с низким уровнем риска для предотвращения остеопороза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Демонстрация эффективности безопасных и широко доступных диетических вмешательств для предотвращения остеопороза может иметь важные последствия для общественного здравоохранения. Различные пищевые источники пищевого белка могут по-разному влиять на костный метаболизм. Продукты животного происхождения обеспечивают пищевую кислотную нагрузку, которая может привести к отрицательному балансу кальция и усилению резорбции костей. Напротив, растительные источники белка, хотя и обеспечивают некоторое количество кислоты из-за содержания в них белка, обеспечивают пропорционально больше основания, которое противостоит диетической кислотной нагрузке. Влияние молочных продуктов, богатых животным белком, но также содержащих потенциальные предшественники оснований, которых нет в растительных продуктах, не установлено. Наконец, источники соевого белка могут иметь двойную пользу: соевые продукты содержат предшественники оснований, а также растительные эстрогены, которые могут благотворно влиять на кости. Мы повторно вносим это предложение, чтобы рандомизировать женщин в постменопаузе на одну из четырех диет, равных по калориям, белку, кальцию и натрию. Рационы будут отличаться наличием 80 процентов белка из одного из четырех источников: немолочные животные, растительные, молочные или соевые продукты, что приводит к значительным различиям между рационами по содержанию кислот, оснований и изофлавонов. Вся еда будет приготовлена ​​и предоставлена ​​Центром общих клинических исследований. Субъекты будут соблюдать диету в течение 6 недель с измерениями кислотно-щелочного состояния, экскреции изофлавонов и метаболизма кальция. Это будет первое интервенционное исследование по изучению влияния различных источников пищевого белка в цельных продуктах на метаболизм кальция. В конечном итоге наши результаты могут иметь существенное значение для общественного здравоохранения и предоставить широко доступные средства с низким уровнем риска для предотвращения остеопороза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Здоровые женщины в постменопаузе

Критерий исключения:

Нет лекарств, воздействующих на кости. Нормальная функция почек, ЖКТ, печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
диетический
Активный компаратор: 1
диетический
Активный компаратор: 3
диетический
Активный компаратор: 4
диетический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
метаболизм кальция
Временное ограничение: после 8 недель диеты
после 8 недель диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H9291-19207-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться