- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00187538
식이 단백질 공급원이 칼슘 대사에 미치는 영향
2014년 8월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
골다공증은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다.
골다공증의 치료 및 예방에 사용할 수 있는 약물이 있지만 인구 전체의 예방 노력에는 실용적이지 않습니다.
골다공증을 예방하기 위해 안전하고 널리 이용 가능한 식이 개입의 효과를 입증하는 것은 중요한 공중 보건 결과를 가져올 수 있습니다.
식이 단백질의 다른 식품 공급원은 뼈 대사에 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
동물성 식품은 부정적인 칼슘 균형과 뼈 흡수 증가로 이어질 수 있는 식이성 산 부하를 제공합니다.
대조적으로 식물성 단백질 공급원은 단백질 함량으로 인해 약간의 산을 제공하지만 식이 산 부하에 대응하는 더 많은 염기를 비례적으로 제공합니다.
동물성 단백질이 풍부하지만 식물성 식품에서 발견되지 않는 잠재적인 염기 전구체를 포함하는 유제품의 효과는 확립되지 않았습니다.
마지막으로 대두 단백질 공급원은 두 가지 이점을 가질 수 있습니다. 대두 식품은 뼈에 유익한 영향을 미칠 수 있는 식물성 에스트로겐뿐만 아니라 기본 전구체를 제공합니다.
우리는 폐경 후 여성을 칼로리, 단백질, 칼슘 및 나트륨이 동일한 네 가지 식단 중 하나로 무작위 배정하기 위해 이 제안을 다시 제출합니다.
식단은 단백질의 80%가 유제품이 아닌 동물성, 채소, 유제품 또는 콩 식품의 4가지 공급원 중 하나에서 얻어 차이가 나므로 식단 간에 산, 염기 및 이소플라본 함량에 상당한 차이가 있습니다.
모든 음식은 일반임상연구센터에서 준비하여 제공합니다.
피험자는 6주 동안 산염기 상태, 이소플라본 배설 및 칼슘 대사를 측정하면서 식단을 섭취하게 됩니다.
이것은 칼슘 대사에 대한 전체 식품의 다양한 식이 단백질 공급원의 영향을 조사하기 위한 첫 번째 중재 연구가 될 것입니다.
궁극적으로 우리의 발견은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 골다공증을 예방하는 데 도움이 되는 광범위하고 낮은 위험 수단을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증을 예방하기 위해 안전하고 널리 이용 가능한 식이 개입의 효과를 입증하는 것은 중요한 공중 보건 결과를 가져올 수 있습니다.
식이 단백질의 다른 식품 공급원은 뼈 대사에 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
동물성 식품은 부정적인 칼슘 균형과 뼈 흡수 증가로 이어질 수 있는 식이성 산 부하를 제공합니다.
대조적으로 식물성 단백질 공급원은 단백질 함량으로 인해 약간의 산을 제공하지만 식이 산 부하에 대응하는 더 많은 염기를 비례적으로 제공합니다.
동물성 단백질이 풍부하지만 식물성 식품에서 발견되지 않는 잠재적인 염기 전구체를 포함하는 유제품의 효과는 확립되지 않았습니다.
마지막으로 대두 단백질 공급원은 두 가지 이점을 가질 수 있습니다. 대두 식품은 뼈에 유익한 영향을 미칠 수 있는 식물성 에스트로겐뿐만 아니라 기본 전구체를 제공합니다.
우리는 폐경 후 여성을 칼로리, 단백질, 칼슘 및 나트륨이 동일한 네 가지 식단 중 하나로 무작위 배정하기 위해 이 제안을 다시 제출합니다.
식단은 단백질의 80%가 유제품이 아닌 동물성, 채소, 유제품 또는 콩 식품의 4가지 공급원 중 하나에서 얻어 차이가 나므로 식단 간에 산, 염기 및 이소플라본 함량에 상당한 차이가 있습니다.
모든 음식은 일반임상연구센터에서 준비하여 제공합니다.
피험자는 6주 동안 산염기 상태, 이소플라본 배설 및 칼슘 대사를 측정하면서 식단을 섭취하게 됩니다.
이것은 칼슘 대사에 대한 전체 식품의 다양한 식이 단백질 공급원의 영향을 조사하기 위한 첫 번째 중재 연구가 될 것입니다.
궁극적으로 우리의 발견은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 골다공증을 예방하는 데 도움이 되는 광범위하고 낮은 위험 수단을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
건강한 폐경기 여성
제외 기준:
뼈에 영향을 미치는 약물 없음 정상 신장, 위장관, 간 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H9291-19207-05
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