Pilotversuch zur Implementierung einer MPA-PK-Überwachungsstrategie (MPA)

Mycophenolatmofetil oder MMF (CellCept® von Roche) ist der Mofetilester von Mycophenolsäure (MPA), dem aktiven Immunsuppressivum.

MMF verringert signifikant die Episoden einer akuten Abstoßung bei Nierentransplantationspatienten; aber wie bei jedem Medikament ohne angemessene pharmakokinetische Arzneimittelüberwachung stellt sich das Problem der Unter- oder Überimmunsuppression. Aus diesem Grund liegt die größte Herausforderung darin, ein praktikables Mittel zur pharmakokinetischen Überwachung von MPA zu etablieren. Bisher hat keine Studie gezeigt, dass die alleinige Messung von MPA-Talspiegeln mit Abstoßung korreliert, anders als die MPA-Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC), aufgrund der großen Inzidenz von inter- und intra-individueller Variabilität.

Dies ist die erste prospektive verblindete Studie zur Analyse der Korrelation zwischen individualisierter MPA-AUC und Talspiegeln von Nierentransplantationspatienten in der Hoffnung, eine wirksamere Methode zur Überwachung von MPA zu etablieren. MPA-Ziel-Talspiegel, die einer AUC von mehr als 30 mg x h/l entsprechen, könnten dann als Erhaltungsmessungen verwendet werden.