Sperimentazione pilota per l'attuazione di una strategia di monitoraggio PK MPA (MPA)

Il micofenolato mofetile o MMF (CellCept® di Roche) è l'estere mofetilico dell'acido micofenolico (MPA), l'immunosoppressore attivo.

MMF riduce significativamente gli episodi di rigetto acuto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene; ma come con qualsiasi farmaco senza un adeguato monitoraggio farmacocinetico, si pone il problema della sotto o sovra immunosoppressione. Per questo motivo, la sfida più grande consiste nello stabilire un mezzo fattibile per il monitoraggio farmacocinetico dell'MPA. Finora nessuno studio ha dimostrato che la sola misurazione dei livelli minimi di MPA sia correlata al rigetto, a differenza dell'area dell'MPA sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC), a causa della grande incidenza di variabilità inter- e intra-paziente.

Questo è il primo studio prospettico in cieco istituito per analizzare la correlazione tra l'AUC dell'MPA individualizzato e i livelli minimi dei pazienti sottoposti a trapianto di rene nella speranza di stabilire un modo più efficace di monitorare l'MPA. I livelli minimi target di MPA che corrispondono ad AUC superiori a 30 mg x h/L potrebbero quindi essere utilizzati come misurazioni di mantenimento.