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Ernährungsausgleich durch Ersatz von Fleischprodukten durch weiße Champignons. (Mush 1)

30. März 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Hat der Ersatz von Fleischprodukten durch weiße Champignons Potenzial zur Gewichtsreduktion? Studien zum Niveau der kurz- und mittelfristigen Kalorienkompensation, des Sättigungsgefühls und der Ernährungszufriedenheit bei schlanken und fettleibigen Männern und Frauen.

Leider sind die aktuellen Methoden zur Gewichtskontrolle enttäuschend. Außerdem herrscht in der Öffentlichkeit große Verwirrung darüber, was eine geeignete Diät zur Gewichtskontrolle ist. Es mangelt an sorgfältig durchgeführten, randomisierten, kontrollierten klinischen Behandlungsstudien, um die unterschiedlichen Meinungen zu bewerten. Pilze werden nicht allgemein als nahrhaftes, kalorien- und fettarmes Lebensmittel (und potenzieller Fleischersatz) geschätzt, das sie sind. Pilze könnten ein neues „Diätlebensmittel“ sein, insbesondere als Ersatz für kalorien- und fettreiche Grundnahrungsmittel wie Fleisch.

In dieser Studie wird untersucht, ob es einen Ausgleich für die potenziellen Kalorien- und Fetteinsparungen gibt, wenn Fleisch in Gerichten über einen Zeitraum von vier Tagen durch Pilze ersetzt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Entwicklung geeigneter Pilz-Fleisch-Ersatzstoffe. In dieser Phase werden wir anhand der von Testpersonen gesammelten Informationen (siehe 2. unten) Testmahlzeiten entwickeln und intern verkosten, die Pilzsubstitutionen beinhalten, die zu einer potenziellen Energieeinsparung von mindestens 125 kcal pro Mahlzeit führen.
  2. Untersuchen Sie die Schmackhaftigkeit, die Verbraucherakzeptanz und die sättigenden Eigenschaften jeder durch Pilze ersetzten Mahlzeit anhand einer Gruppe von übergewichtigen und normalgewichtigen Männern, Frauen, Senioren und Teenagern.
  3. Testen Sie auf kontrollierte Weise den prozentualen Ausgleich über einen Zeitraum von 4 Tagen für das Kalorien- und Fettdefizit, das sich beim Verzehr dieser durch Pilze ersetzten Mahlzeiten im Vergleich zu unsubstituierten Mahlzeiten bei adipösen und normalgewichtigen Erwachsenen ergibt.

In dieser Phase werden die folgenden zwei Hypothesen getestet:

Hypothese 1: Die Verwendung von weißen Champignons als Ersatz für Fleisch in einer einzigen Mahlzeit führt zu einer deutlichen Reduzierung der gesamten täglichen Energieaufnahme während desselben 24-Stunden-Zeitraums.

Hypothese 2: Die Menge an Kalorien und Fett in Gramm, die kompensiert wird, wird deutlich unter 100 % liegen, wenn der Ersatz von Fleisch durch Pilze mit einer Mahlzeit täglich über einen Zeitraum von 4 Tagen fortgesetzt wird.

Zusammenfassung des experimentellen Designs: Kontrollierte Interventionsstudie, Crossover-Design, bei dem jeder Proband als seine eigene Kontrolle dient. Probanden: n=40 gesunde Männer und Frauen im Alter von 18–65 Jahren, stratifiziert nach BMI. Intervention: 11-tägige Ernährungsstudie, aufgeteilt in zwei 4-tägige Interventionsperioden (montags bis donnerstags), getrennt durch eine 3-tägige Auswaschperiode (Freitag). bis Sonntag); Die Probanden ernährten sich vor Ort mit einem Standard-Mittagessen, und für alle außer Haus eingenommenen Mahlzeiten und Snacks wurden genaue Aufzeichnungen über das Essen erstellt. Einer der beiden 4-tägigen Interventionszeiträume umfasst eine Mahlzeit pro Tag, die eine der 7 in den Phasen 1 und 2 entwickelten Pilzmahlzeiten anstelle von Fleischmahlzeiten ersetzt, während der andere 4-tägige Interventionszeitraum derselbe ist, bis auf die Ausnahme Ersatzmahlzeiten einnehmen. Die Reihenfolge der Interventionen wird randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu eliminieren. Sättigungsmessungen werden wie in Experiment Nr. 3 sowie Messungen der Ernährungszufriedenheit ermittelt. Das Gewicht wird gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18–65 (für Phase 3), Body-Mass-Index zwischen 18–45; Verwenden Sie keine appetitanregenden Medikamente, es sei denn, Sie nehmen eine festgelegte und stabile Dosis ein. keine Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen; bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten; bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

Diejenigen Teilnehmer, die: eine starke Abneigung gegen die möglicherweise beteiligten Lebensmittel haben; eine Schimmelpilzallergie/Nahrungsmittelallergie haben; chronische, unkontrollierte Gesundheitsprobleme haben (ausgenommen Fettleibigkeit und Diabetes); an Bulimie, Abführmittelmissbrauch, Drogenmissbrauch, Alkoholkonsum von mehr als 10 Getränken pro Woche leiden oder an einer unkontrollierten psychiatrischen Störung leiden (schwere Depression, bipolare Störung usw., wie beim Screening festgestellt); zum Zeitpunkt des Screenings stillen oder schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Crossover-Design – 1 Arm
Fleischwoche, gefolgt von Pilzwoche, ausgewogene Reihenfolge
Pilze ersetzten Fleisch in Gerichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergieaufnahme – pro Mahlzeit, pro Tag separat für die Tage 1–4 und pro gesamtem Interventionszeitraum (Pilzersatz vs. nicht)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Prozentualer Kalorien- und Fett-Gramm-Ausgleich – wiederum nach Mahlzeit, Tag und Zeitraum.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sättigungsgefühl (VASs) – nach Mahlzeit, Tag und Periode.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Alle Ergebnisse werden für die gesamte Studienpopulation und getrennt nach Geschlecht und Gewichtsklasse analysiert.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC2004-01

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