Kostkompensation med substitution af kødprodukter med hvide knapsvampe. (Mush 1)
Har substitution af kødprodukter med hvide knapsvampe potentiale til vægtreduktion? Undersøgelser af niveauet for kort- og mellemlang kaloriekompensation, mæthed og diættilfredshed blandt magre og overvægtige mænd og kvinder.
Desværre er de nuværende metoder til at opnå vægtkontrol skuffende. Der er også en del offentlig forvirring over, hvad der udgør en passende diæt til vægtkontrol; der er en mangel på omhyggeligt udførte, randomiserede, kontrollerede kliniske behandlingsforsøg for at evaluere de forskellige meninger. Svampe er ikke almindeligt værdsat som den nærende, kaloriefattige mad med lavt fedtindhold (og potentiel køderstatning), som de er. Svampe kan være en ny "slankemad", især som en erstatning for mere kalorieindhold og fedtindhold som kød.
Denne undersøgelse undersøger, om der er kompensation for den potentielle kalorie- og fedtbesparelse ved at erstatte svampe med kød i retter over en 4-dages periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Udvikling af passende svampe-kødsubstitutioner. I denne fase vil vi, styret af information indsamlet fra testpersoner (se 2. nedenfor), udtænke og internt smagsteste testmåltider, der indebærer svampesubstitutioner, der resulterer i potentielle energibesparelser på mindst 125 kcal pr. måltid.
- Undersøg smagen, forbrugeraccepten og mættende egenskaber ved hvert svampe-substitueret måltid ved hjælp af et panel af overvægtige og normalvægtige mænd, kvinder, seniorer og teenagere.
- Test på en kontrolleret måde den procentvise kompensation over en 4-dages periode for det kalorie- og fedtunderskud, der opstår, når disse svampe-substituerede måltider indtages sammenlignet med usubstituerede måltider blandt overvægtige og normalvægtige voksne.
I denne fase vil følgende to hypoteser blive testet:
Hyp 1. Brug af hvide knapsvampe som erstatning for kød til et enkelt måltid vil resultere i en betydelig reduktion i det samlede daglige energiindtag i den samme 24 timers periode.
Hyp 2. Mængden af kalorier og fedt, der kompenseres for, vil være væsentligt mindre end 100 %, når udskiftningen af svampe med kød fortsættes på et enkelt måltid dagligt i en periode på 4 dage.
Resumé af eksperimentelt design: Kontrolleret interventionsstudie, crossover-design, hvor hvert individ tjener som hans eller hendes egen kontrol. Forsøgspersoner: n=40 raske mænd og kvinder i alderen 18-65 år, stratificeret efter BMI Intervention: 11-dages fodringsundersøgelse opdelt i to, 4-dages interventionsperioder (mandage til torsdage), adskilt af en 3-dages udvaskningsperiode (fredag) til og med søndag); forsøgspersoner fodret med et standard frokostmåltid på stedet, og præcise madregistre blev indsamlet for måltider eller snacks, der blev taget udenfor stedet. En af de to 4-dages interventionsperioder vil omfatte et måltid om dagen, der erstatter et af de 7 svampemåltider, der er udtænkt i fase 1 og 2 i stedet for kødmåltider, mens den anden 4-dages interventionsperiode vil være den samme, bortset fra ikke at have substituerede måltider. Rækkefølgen af interventionerne vil blive randomiseret for at eliminere rækkefølgeeffekter. Der vil blive opnået mæthedsmålinger som i forsøg #3, samt mål for diættilfredshed. Vægten vil blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alderen 18-65 (for fase 3), Body Mass Index mellem 18-45; ikke bruger appetitpåvirkende medicin, medmindre der er etableret og stabil dosis; ikke bruger vægttabsmedicin; villig og i stand til at overholde protokolkravene; villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De deltagere, der: har en stærk modvilje mod de fødevarer, der kan være involveret; har en skimmelallergi/fødevareallergi; har kroniske, ukontrollerede helbredsproblemer (ikke inklusive fedme og diabetes); har bulimi, afføringsmisbrug, stofmisbrug, alkoholindtag > 10 drinks om ugen eller har en ukontrolleret psykiatrisk lidelse (større depression, bipolar lidelse osv. som bestemt ved screening); ammer eller er gravid ved screening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crossover design - 1 arm
Køduge efterfulgt af svampeuge, modvægt
|
Svampe erstattet af kød i retter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet energiindtag - efter måltid, hver dag separat for dag 1-4, og efter den samlede interventionsperiode (substitueret med svampe vs. ikke)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Procent kalorie- og fedt-gram kompensation - igen efter måltid, dag og periode.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mæthed (VAS) - efter måltid, dag og periode.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Alle resultater vil blive analyseret for den samlede undersøgelsespopulation og separat efter køn og vægtklasse.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MC2004-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .