Ruokavaliokorvaus korvaamalla lihatuotteet valkoisilla sienillä. (Mush 1)
Onko lihatuotteiden korvaaminen valkoisilla sienillä potentiaalia painonpudotukseen? Lyhyen ja keskipitkän aikavälin kalorikompensaatiota, kylläisyyttä ja ruokavalioon tyytyväisyyttä koskevat tutkimukset laihojen ja lihavien miesten ja naisten keskuudessa.
Valitettavasti nykyiset menetelmät painonhallinnan saavuttamiseksi ovat pettymys. Yleisössä on myös paljon hämmennystä siitä, mikä on sopiva ruokavalio painonhallintaan. Huolellisesti suoritettuja, satunnaistettuja, kontrolloituja kliinisiä hoitotutkimuksia on vähän, jotta voidaan arvioida erilaisia mielipiteitä. Sieniä ei arvosteta laajalti ravitsevana, vähäkalorisena ja vähärasvaisena ruoana (ja mahdollisena lihan korvikkeena). Sienet voivat olla uusi "dieettiruoka", etenkin korvaamaan enemmän kaloreita ja rasvaa sisältäviä perusaineita, kuten lihaa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, saadaanko kompensaatiota mahdollisesta kalorien ja rasvan säästöstä, kun sienet korvataan lihalla ruoissa neljän päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sopivien sieni-lihakorvausten kehittäminen. Tässä vaiheessa koehenkilöiltä kerätyn tiedon ohjaamana (ks. 2. alla) suunnitellaan ja testataan sisäisesti makutestejä, jotka sisältävät sienikorvauksia, jotka mahdollistavat vähintään 125 kcal energiansäästön per ateria.
- Tutki jokaisen sienellä korvatun aterian makua, kuluttajien hyväksyntää ja kylläisiä ominaisuuksia käyttämällä lihavia ja normaalipainoisia miehiä, naisia, eläkeläisiä ja teini-ikäisiä.
- Testaa hallitusti 4 päivän jakson aikana näiden sienillä korvattujen aterioiden nauttimisen aiheuttaman kalori- ja rasvavajeen prosentuaalinen korvaus verrattuna korvaamattomiin aterioihin lihavilla ja normaalipainoisilla aikuisilla.
Tässä vaiheessa testataan seuraavat kaksi hypoteesia:
Hyp 1. Valkoisten nappisienten käyttö lihan korvikkeena yhdellä aterialla vähentää merkittävästi päivittäistä kokonaisenergian saantia saman 24 tunnin aikana.
Hyp 2. Kompensoitu kalori- ja rasvagrammamäärä jää merkittävästi alle 100 %, kun sienien korvaamista lihalla jatketaan kerran päivässä 4 päivän ajan.
Yhteenveto kokeellisesta suunnittelusta: Kontrolloitu interventiotutkimus, crossover-suunnittelu, jossa jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan. Koehenkilöt: n = 40 tervettä miestä ja naista, iältään 18-65, BMI:n mukaan ositettu Interventio: 11 päivän ruokintatutkimus jaettuna kahteen 4 päivän interventiojaksoon (maanantaista torstaihin), joita erottaa 3 päivän pesujakso (perjantai) sunnuntaihin asti); koehenkilöt syöttivät tavallisen lounasaterian paikan päällä, ja tarkat ruokatiedot kerättiin kaikista aterioista tai välipaloista, jotka otettiin paikan päältä. Toinen kahdesta 4 päivän interventiojaksosta sisältää yhden aterian päivässä, joka korvaa yhden vaiheissa 1 ja 2 suunnitelluista seitsemästä sieni-ateriasta lihaaterioiden sijaan, kun taas toinen 4 päivän interventiojakso on sama paitsi korvaavia aterioita. Interventioiden järjestys satunnaistetaan järjestysvaikutusten eliminoimiseksi. Kylläisyyden mittarit saadaan kuten kokeessa #3, samoin kuin ruokavaliotyytyväisyysmittaukset. Paino mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 18-65 (vaihe 3), painoindeksi välillä 18-45; ei käytä ruokahalua vaikuttavia lääkkeitä, ellei vakiintuneella ja vakaalla annoksella; ei käytä laihdutuslääkkeitä; halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia; halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ne osallistujat, jotka: eivät pidä voimakkaasti asiaan liittyvistä elintarvikkeista; sinulla on homeallergia/ruoka-allergia; sinulla on kroonisia, hallitsemattomia terveysongelmia (ei mukaan lukien liikalihavuus ja diabetes); sinulla on bulimia, laksatiivien väärinkäyttö, päihteiden väärinkäyttö, alkoholin nauttiminen > 10 annosta viikossa, tai sinulla on hallitsematon psykiatrinen häiriö (vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne. seulonnassa määritettynä); imetät tai olet raskaana seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crossover-malli - 1 varsi
Lihaviikko ja sen jälkeen sieniviikko, vastapainossa
|
Sienet korvataan lihalla ruoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisenergian saanti - aterialla, päivällä erikseen päivinä 1-4 ja kokonaisinterventiojakson mukaan (sienillä korvattu vs. ei)
Aikaikkuna: 2 vk
|
2 vk
|
|
Prosenttiosuus kalori- ja rasvagrammakorvauksesta – jälleen aterian, päivän ja ajanjakson mukaan.
Aikaikkuna: 2 vk
|
2 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylläisyys (VAS) - aterian, päivän ja ajanjakson mukaan.
Aikaikkuna: 2 vk
|
2 vk
|
|
Kaikki tulokset analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolle ja erikseen sukupuolen ja painoluokan mukaan.
Aikaikkuna: 2 vk
|
2 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC2004-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .