Der optimale Zeitpunkt einer zweiten autologen peripheren Blutstammzelltransplantation bei Patienten (

Die Transplantation autologer peripherer Blutstammzellen (PBSC) gilt heute als Standardtherapie bei Patienten (< 65 Jahre) mit multiplem Myelom. Die Intergroupe Francophone du Myelome führte eine randomisierte Studie zur Behandlung des multiplen Myeloms mit Hochdosis-Chemotherapie gefolgt von einer oder zwei aufeinanderfolgenden autologen Stammzelltransplantationen durch. Die Wahrscheinlichkeit des ereignisfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens wurde mit einer Doppeltransplantation verdoppelt. Der Nutzen war am größten bei Patienten, die kein sehr gutes partielles Ansprechen auf die erste Transplantation hatten.

Das Ziel dieser multizentrischen randomisierten Studie bei zuvor unbehandelten Patienten mit multiplem Myelom (Stadium II, III DS) ist die Beurteilung des optimalen Zeitpunkts einer zweiten autologen Stammzelltransplantation nach einer Erstlinientherapie mit Thalidomid-Dexamethason, gefolgt von einer PBSC Entnahme werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei autologen PBSC-Transplantaten (Arm A) oder einem autologen PBSC-Transplantat gefolgt von einer Konsolidierungstherapie mit Thalidomid-Dexamethason (Arm B) zugeteilt. Patienten in Arm B erhalten eine zweite Transplantation im Falle einer Krankheitsprogression unter Konsolidierungstherapie oder im Falle eines Rückfalls bei Respondern.