La tempistica ottimale di un secondo trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico nei pazienti (

Il trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico (PBSC) è ora considerato una terapia standard nei pazienti (<65 anni) con mieloma multiplo. L'Intergroupe Francophone du Myelome ha condotto uno studio randomizzato sul trattamento del mieloma multiplo con chemioterapia ad alte dosi seguita da uno o due trapianti successivi di cellule staminali autologhe. Le probabilità di sopravvivenza libera da eventi e di sopravvivenza globale sono state raddoppiate con un doppio trapianto. I benefici sono stati maggiori tra i pazienti che non avevano avuto una risposta parziale molto buona al primo trapianto.

Lo scopo di questo studio multicentrico randomizzato in pazienti precedentemente non trattati con mieloma multiplo (stadio II, III DS) è valutare la tempistica ottimale di un secondo trapianto autologo di cellule staminali. Dopo una terapia di prima linea con talidomide-desametasone seguita da un PBSC raccolta, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere due trapianti autologhi di PBSC (braccio A) o un trapianto autologo di PBSC seguito da una terapia di consolidamento con talidomide-desametasone (braccio B). I pazienti inclusi nel braccio B riceveranno un secondo trapianto in caso di progressione della malattia in terapia di consolidamento o in caso di recidiva nei responder.