Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden toisen autologisen perifeerisen veren kantasolusiirron optimaalinen ajoitus (

maanantai 26. tammikuuta 2009 päivittänyt: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Autologisten perifeeristen veren kantasolujen (PBSC) siirtoa pidetään nykyään standardihoitona potilailla (< 65 vuotta), joilla on multippeli myelooma. Intergroupe Francophone du Myelome suoritti satunnaistetun tutkimuksen multippelin myelooman hoidosta suuriannoksisella kemoterapialla, jota seurasi joko yksi tai kaksi peräkkäistä autologista kantasolusiirtoa. Tapahtumattoman eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys kaksinkertaistui kaksoissiirrolla. Hyöty oli suurin potilailla, joilla ei ollut kovin hyvää osittaista vastetta ensimmäiseen siirtoon.

Tämän satunnaistetun monikeskustutkimuksen tarkoituksena on aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on multippeli myeloomi (vaihe II, III DS), arvioida toisen autologisen kantasolusiirron optimaalinen ajoitus. Ensilinjan talidomidi-deksametasonihoidon ja sen jälkeen PBSC:n jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan kaksi autologista PBSC-siirtoa (haara A) tai yksi autologinen PBSC-siirto, jota seuraa konsolidointihoito talidomidi-deksametasonilla (haara B). Potilaat, jotka kuuluvat haaraan B, saavat toisen elinsiirron, jos sairaus etenee konsolidaatiohoidossa tai jos hoitovaste saa uusiutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

202

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1006
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 61-vuotiaat potilaat
  • Durie Lohi vaihe II tai III
  • kirjallinen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito myeloomaan
  • ECOG-suorituskykypiste 4
  • Positiivinen HIV-testi
  • Krooninen hengityselin sairaus (DLco < 60 %)
  • Systolinen ejektiofraktio < 50 %
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kahden ryhmän kokonaiseloonjääminen (satunnaistuksesta) 5 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tapahtumavapaa selviytymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Tutkijat

  • Päätutkija: Abderrahman Abdelkefi, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse
  • Päätutkija: abderrahman abdelkefi, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset autologinen PBSC-siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa