- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00211822
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)-Studien bei pathologischem Glücksspiel (PG) und Zwangsstörungen (OCD)
13. Juli 2011 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI-Studien zu pathologischem Glücksspiel und Zwangsstörungen
Diese Studie wird die mit der Hemmung und Belohnungsverarbeitung verbundenen Gehirnprozesse bei pathologischen Spielern und Menschen mit Zwangsstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die mit der Hemmung und Belohnungsverarbeitung verbundenen Gehirnprozesse bei pathologischen Spielern und Menschen mit Zwangsstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen.
Gesunde Teilnehmer und Teilnehmer, bei denen PG oder Zwangsstörung diagnostiziert wurde, werden einem fMRT-Scan unterzogen.
Der Gehirnscan dauert etwa anderthalb Stunden und beinhaltet die Durchführung von Aufgaben im Scanner.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren, bei denen pathologisches Spielen oder Zwangsstörungen diagnostiziert wurden.
- Das Subjekt hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Kontaktinformationen angeben müssen
- Sie müssen allgemein gesund sein
- Muss bereit und in der Lage sein, schriftliche Anweisungen zu lesen und Waagen zu vervollständigen
- Muss Englisch sprechend sein
- Nach Meinung des Prüfers ist der Proband in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten
Nur pathologische Spieler:
- Aktuelle Diagnose des pathologischen Glücksspiels, unterstützt durch DSM-IV SCI-PG
- Muss bei SOGS ≥ 5 Punkte erzielen
- Muss ≥ 2 bei Element Nummer 1 im G-SAS erzielen
- Die Probanden müssen einen Schweregrad von ≥ 4 (mäßig krank) auf der Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S) haben.
- Muss bei den Fragen 1-5 zu PG-Y-BOCS ≥ 10 Punkte erzielen
- Muss bei YMRS ≤ 15 Punkte erzielen
- Muss innerhalb der letzten 2 Wochen nach dem Screening-Besuch einmal gespielt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Primärdiagnose von Schizophrenie, Persönlichkeitsstörung oder anderen psychotischen Störungen
- Patienten mit einer primären Diagnose einer Achse-I-Störung, die möglicherweise eine Intervention erfordert
- Darf nicht >24 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) erreichen (nur pathologische Spieler)
- Personen, die in einer restriktiven Umgebung leben
- Probanden mit einer aktuellen DSM-IV-Diagnose von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, ausgenommen Nikotin
- Probanden, die über eine Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch berichten; Personen, die über einen gelegentlichen Drogenkonsum in der Vergangenheit berichten, werden von einem Gremium (bestehend aus Dr. Gilbert, Dr. Fan und Dr. Bartz) besprochen und von Fall zu Fall für eine Teilnahme in Betracht gezogen
- Probanden, die in der letzten Woche bis zu sechs Wochen (je nach Medikament) Psychopharmaka eingenommen haben
- Das Subjekt hat einen positiven Drogenurin-Screen
- Weibliche Probanden, die schwanger sind
- Patienten, die über eine schwere Leber-, Herz- oder Nierenerkrankung in der Vorgeschichte berichten, da diese Erkrankungen mit neurologischen Folgen verbunden sind
- Mitarbeiter des Prüfarztes oder Studienzentrums oder deren Familien
Schließlich werden Probanden, die die folgenden Kriterien nicht erfüllen, ausgeschlossen, da sie sich dem MRT-Verfahren nicht unterziehen können. Insbesondere werden Personen ausgeschlossen, die:
- ein Herzschrittmacher
- alle implantierten Metallspäne in ihrem Kopf
- jemals an einer Metalldrehbank gearbeitet oder eine Wunde/Verletzung durch einen Schrapnell (Kriegs- oder Schuß) erlitten haben
- eine implantierte neurostimulatorische oder Infusions-/Insulinpumpe
- alle Geräte, die in ihre Blutgefäße eingeführt werden
- jedes Metall in/an ihrem Körper
- Nierenerkrankung
- Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie
- Klaustrophobie
- alle metallischen Tätowierungen
- jedes Körperpiercing, das nicht entfernt werden kann
- Zahnspangen
- jegliches Permanent-Make-up
- irgendwelche Herzstillstände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
fMRT
|
|
Pathologische Spieler
|
fMRT
|
|
Zwangsstörung
|
fMRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRI - Go-Nogo-Aufgabe
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
ein Maß für die Hemmung der Verhaltensreaktion
|
an der Grundlinie
|
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fMRI – Monetäre Anreizverzögerung (MID)-Aufgabe
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
ein Maß für die neuronale Reaktion auf das Erwarten und Erhalten von Geldbelohnungen
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO#04-1034
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