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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)-Studien bei pathologischem Glücksspiel (PG) und Zwangsstörungen (OCD)

13. Juli 2011 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

fMRI-Studien zu pathologischem Glücksspiel und Zwangsstörungen

Diese Studie wird die mit der Hemmung und Belohnungsverarbeitung verbundenen Gehirnprozesse bei pathologischen Spielern und Menschen mit Zwangsstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die mit der Hemmung und Belohnungsverarbeitung verbundenen Gehirnprozesse bei pathologischen Spielern und Menschen mit Zwangsstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen untersuchen. Gesunde Teilnehmer und Teilnehmer, bei denen PG oder Zwangsstörung diagnostiziert wurde, werden einem fMRT-Scan unterzogen. Der Gehirnscan dauert etwa anderthalb Stunden und beinhaltet die Durchführung von Aufgaben im Scanner.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren, bei denen pathologisches Spielen oder Zwangsstörungen diagnostiziert wurden.
  • Das Subjekt hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Kontaktinformationen angeben müssen
  • Sie müssen allgemein gesund sein
  • Muss bereit und in der Lage sein, schriftliche Anweisungen zu lesen und Waagen zu vervollständigen
  • Muss Englisch sprechend sein
  • Nach Meinung des Prüfers ist der Proband in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten

Nur pathologische Spieler:

  • Aktuelle Diagnose des pathologischen Glücksspiels, unterstützt durch DSM-IV SCI-PG
  • Muss bei SOGS ≥ 5 Punkte erzielen
  • Muss ≥ 2 bei Element Nummer 1 im G-SAS erzielen
  • Die Probanden müssen einen Schweregrad von ≥ 4 (mäßig krank) auf der Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S) haben.
  • Muss bei den Fragen 1-5 zu PG-Y-BOCS ≥ 10 Punkte erzielen
  • Muss bei YMRS ≤ 15 Punkte erzielen
  • Muss innerhalb der letzten 2 Wochen nach dem Screening-Besuch einmal gespielt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Primärdiagnose von Schizophrenie, Persönlichkeitsstörung oder anderen psychotischen Störungen
  • Patienten mit einer primären Diagnose einer Achse-I-Störung, die möglicherweise eine Intervention erfordert
  • Darf nicht >24 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) erreichen (nur pathologische Spieler)
  • Personen, die in einer restriktiven Umgebung leben
  • Probanden mit einer aktuellen DSM-IV-Diagnose von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, ausgenommen Nikotin
  • Probanden, die über eine Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch berichten; Personen, die über einen gelegentlichen Drogenkonsum in der Vergangenheit berichten, werden von einem Gremium (bestehend aus Dr. Gilbert, Dr. Fan und Dr. Bartz) besprochen und von Fall zu Fall für eine Teilnahme in Betracht gezogen
  • Probanden, die in der letzten Woche bis zu sechs Wochen (je nach Medikament) Psychopharmaka eingenommen haben
  • Das Subjekt hat einen positiven Drogenurin-Screen
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind
  • Patienten, die über eine schwere Leber-, Herz- oder Nierenerkrankung in der Vorgeschichte berichten, da diese Erkrankungen mit neurologischen Folgen verbunden sind
  • Mitarbeiter des Prüfarztes oder Studienzentrums oder deren Familien
  • Schließlich werden Probanden, die die folgenden Kriterien nicht erfüllen, ausgeschlossen, da sie sich dem MRT-Verfahren nicht unterziehen können. Insbesondere werden Personen ausgeschlossen, die:

    1. ein Herzschrittmacher
    2. alle implantierten Metallspäne in ihrem Kopf
    3. jemals an einer Metalldrehbank gearbeitet oder eine Wunde/Verletzung durch einen Schrapnell (Kriegs- oder Schuß) erlitten haben
    4. eine implantierte neurostimulatorische oder Infusions-/Insulinpumpe
    5. alle Geräte, die in ihre Blutgefäße eingeführt werden
    6. jedes Metall in/an ihrem Körper
    7. Nierenerkrankung
    8. Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie
    9. Klaustrophobie
    10. alle metallischen Tätowierungen
    11. jedes Körperpiercing, das nicht entfernt werden kann
    12. Zahnspangen
    13. jegliches Permanent-Make-up
    14. irgendwelche Herzstillstände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
fMRT
Pathologische Spieler
fMRT
Zwangsstörung
fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI - Go-Nogo-Aufgabe
Zeitfenster: an der Grundlinie
ein Maß für die Hemmung der Verhaltensreaktion
an der Grundlinie
fMRI – Monetäre Anreizverzögerung (MID)-Aufgabe
Zeitfenster: an der Grundlinie
ein Maß für die neuronale Reaktion auf das Erwarten und Erhalten von Geldbelohnungen
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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