- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00211822
Studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) i patologiskt spelande (PG) och tvångssyndrom (OCD)
13 juli 2011 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI-studier i patologiskt spelande och tvångssyndrom
Den här studien kommer att utforska hjärnprocesserna associerade med hämning och belöningsbearbetning hos patologiska spelare och personer med tvångssyndrom jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att utforska hjärnprocesserna associerade med hämning och belöningsbearbetning hos patologiska spelare och personer med tvångssyndrom jämfört med friska kontroller.
Friska deltagare och deltagare som får diagnosen PG eller OCD kommer att genomgå en fMRI-skanning.
Hjärnskanningen kommer att pågå i ungefär en och en halv timme och kommer att involvera att utföra uppgifter medan du befinner dig i skannern.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga vuxna diagnostiserade med patologiskt spelande eller tvångssyndrom i åldern 18-55.
- Försökspersonen har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
- Måste lämna kontaktuppgifter
- Måste vara vid allmänt god hälsa
- Du ska vara villig och kunna läsa skriftliga instruktioner och kompletta skalor
- Måste vara engelsktalande
- Enligt utredarens uppfattning är försökspersonen kapabel att följa alla studieprocedurer
Endast patologiska spelare:
- Aktuell diagnos av patologiskt spelande, med stöd av DSM-IV SCI-PG
- Måste få ≥ 5 på SOGS
- Måste få ≥ 2 på artikel nummer 1 på G-SAS
- Försökspersoner måste ha en svårighetsgrad på ≥ 4 (måttligt sjuk) på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S)
- Måste poäng ≥ 10 på frågorna 1-5 på PG-Y-BOCS
- Måste få ≤ 15 på YMRS
- Måste ha spelat en gång under de senaste 2 veckorna efter visningsbesöket.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en primär diagnos av schizofreni, personlighetsstörning eller andra psykotiska störningar
- Patienter med en primär diagnos av en Axis I-störning som kan kräva intervention
- Får inte poäng >24 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (endast patologiska spelare)
- Ämnen som lever i en restriktiv miljö
- Försökspersoner med en aktuell DSM-IV-diagnos av substansberoende eller missbruk, exklusive nikotin
- Försökspersoner som rapporterar en historia av drog- och/eller alkoholberoende eller missbruk; försökspersoner som rapporterar tillfällig droganvändning i det förflutna kommer att diskuteras av en panel (bestående av Dr. Gilbert, Dr. Fan och Dr. Bartz), och kommer att övervägas för deltagande från fall till fall.
- Försökspersoner som har använt psykotropa läkemedel under den senaste veckan till sex veckor (beroende på medicinering)
- Försökspersonen har en positiv drogurinscreening
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida
- Försökspersoner som rapporterar en historia av allvarlig lever-, hjärt- eller njursjukdom eftersom dessa tillstånd är förknippade med neurologiska följdsjukdomar
- Anställda på utredaren eller studiecentret eller deras familjer
Slutligen kommer försökspersoner som inte uppfyller följande kriterier att uteslutas eftersom de inte kommer att kunna genomgå MRT-proceduren. Specifikt kommer ämnen att uteslutas som har:
- en pacemaker
- eventuella implanterade metallchips i deras huvud
- någonsin arbetat runt en metallsvarv eller haft ett splitter (krig eller pistolskott) sårad/skada
- en implanterad neurostimulator- eller infusions-/insulinpump
- alla enheter som placeras i deras blodkärl
- någon metall i/på kroppen
- njursjukdom
- sickle-cell eller hemolytisk anemi
- klaustrofobi
- alla metalliska tatueringar
- någon piercing som inte kan tas bort
- tandställning
- någon permanent make-up
- eventuella hjärtstopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska kontroller
|
fMRI
|
Patologiska spelare
|
fMRI
|
Tvångssyndrom
|
fMRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fMRI - go-nogo uppgift
Tidsram: vid baslinjen
|
ett mått på beteenderesponshämning
|
vid baslinjen
|
fMRI - uppgift för monetär incitamentfördröjning (MID).
Tidsram: vid baslinjen
|
ett mått på neural respons på att förutse och ta emot monetära belöningar
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO#04-1034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragenHjärntumörerFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Neuronal aktivitetFrankrike
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytering
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzAvslutad
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOkändTraumatisk hjärnskada | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekryteringSchizofreni | Behandlingsresistent schizofreni | Auditiv hallucinationFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFrankrike
-
RenJi HospitalRekrytering