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病的ギャンブル (PG) および強迫性障害 (OCD) における機能的磁気共鳴画像 (fMRI) 研究

2011年7月13日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

病的ギャンブルと強迫性障害におけるfMRI研究

この研究では、健康なコントロールと比較して、病的ギャンブラーと強迫性障害を持つ人々の抑制と報酬処理に関連する脳プロセスを調査します。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

この研究では、健康なコントロールと比較して、病的ギャンブラーと強迫性障害を持つ人々の抑制と報酬処理に関連する脳プロセスを調査します。 健康な参加者およびPGまたはOCDと診断された参加者は、fMRIスキャンを1回受けます。 脳スキャンは約 1 時間半続き、スキャナー内でタスクを実行する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • 病的ギャンブルまたは強迫性障害と診断された 18 ~ 55 歳の成人男性または女性。
  • -被験者はインフォームドコンセントフォームに署名しました
  • 連絡先情報を提供する必要があります
  • 概ね健康であること
  • 書かれた指示と完全なスケールを喜んで読むことができる必要があります
  • 英語を話す必要があります
  • -研究者の意見では、被験者はすべての研究手順を順守することができます

病的なギャンブラーのみ:

  • DSM-IV SCI-PGによってサポートされている病理学的ギャンブルの現在の診断
  • SOGSで5以上のスコアを獲得する必要があります
  • G-SAS の項目番号 1 で 2 以上のスコアを獲得する必要があります
  • -被験者は、Clinical Global Impressions Scale - Severity(CGI-S)で4以上(中程度の病気)の重症度スコアを持っている必要があります
  • PG-Y-BOCS の質問 1 ~ 5 で 10 点以上を獲得する必要があります
  • -YMRSでスコアが15以下でなければなりません
  • スクリーニング訪問の過去2週間以内に1回ギャンブルをしている必要があります。

除外基準:

  • -統合失調症、人格障害、またはその他の精神病性障害の一次診断を受けた被験者
  • -介入が必要な可能性のある軸I障害の一次診断を受けた被験者
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) でスコアが 24 を超えてはなりません (病的ギャンブラーのみ)
  • 制限された環境に住んでいる被験者
  • -現在、ニコチンを除く物質依存または乱用のDSM-IV診断を受けている被験者
  • -薬物および/またはアルコール依存または乱用の履歴を報告する被験者;過去に時折の薬物使用を報告した被験者は、パネル(ギルバート博士、ファン博士、バーツ博士で構成される)によって議論され、ケースバイケースで参加が検討されます
  • -過去1週間から6週間以内に向精神薬を使用した被験者(薬による)
  • -被験者は陽性の薬物尿スクリーニングを持っています
  • 妊娠中の女性被験者
  • -これらの状態が神経学的後遺症に関連しているため、重度の肝臓、心臓、または腎臓病の病歴を報告している被験者
  • 治験責任医師または研究センターの従業員またはその家族
  • 最後に、以下の基準を満たさない被験者は、MRI 検査を受けることができないため除外されます。 具体的には、以下を有する被験者は除外されます。

    1. ペースメーカー
    2. 頭に埋め込まれた金属チップ
    3. 金属旋盤の周りで働いたことがあるか、破片(戦争または銃弾)の傷/怪我をしたことがある
    4. 埋め込まれた神経刺激または注入/インスリン ポンプ
    5. 血管に配置されたデバイス
    6. 体の中/体にある金属
    7. 腎臓病
    8. 鎌状赤血球症または溶血性貧血
    9. 閉所恐怖症
    10. 金属の入れ墨
    11. 取り外しできないボディピアス
    12. 歯列矯正具
    13. アートメイク
    14. 任意の心臓スティント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
fMRI
病的なギャンブラー
fMRI
強迫性障害
fMRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI - ゴーゴータスク
時間枠:ベースラインで
行動反応抑制の尺度
ベースラインで
fMRI - 金銭的インセンティブ遅延 (MID) タスク
時間枠:ベースラインで
金銭的報酬を予測して受け取ることに対する神経反応の尺度
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月13日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強迫性障害の臨床試験

fMRIの臨床試験

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