- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00211822
Funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) studier i patologisk gambling (PG) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
13. juli 2011 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI-studier i patologisk gambling og obsessiv-kompulsiv lidelse
Denne studien vil utforske hjerneprosessene assosiert med hemming og belønningsbehandling hos patologiske gamblere og personer med tvangslidelser sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utforske hjerneprosessene assosiert med hemming og belønningsbehandling hos patologiske gamblere og personer med tvangslidelser sammenlignet med friske kontroller.
Friske deltakere og deltakere som er diagnostisert med PG eller OCD vil gjennomgå én fMRI-skanning.
Hjerneskanningen vil vare i omtrent en og en halv time og vil involvere å utføre oppgaver mens du er i skanneren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige voksne diagnostisert med patologisk gambling eller tvangslidelse i alderen 18-55 år.
- Subjektet har signert et informert samtykkeskjema
- Må oppgi kontaktinformasjon
- Må ha generelt god helse
- Må være villig og kunne lese skriftlige instruksjoner og komplette skalaer
- Må være engelsktalende
- Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen i stand til å overholde alle studieprosedyrer
Bare patologiske spillere:
- Nåværende diagnose av patologisk gambling, støttet av DSM-IV SCI-PG
- Må score ≥ 5 på SOGS
- Må score ≥ 2 på vare nummer 1 på G-SAS
- Forsøkspersonene må ha en alvorlighetsgrad på ≥ 4 (moderat syke) på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S)
- Må score ≥ 10 på spørsmål 1-5 på PG-Y-BOCS
- Må score ≤ 15 på YMRS
- Må ha gamblet én gang i løpet av de siste 2 ukene etter visningsbesøket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en primær diagnose schizofreni, personlighetsforstyrrelse eller andre psykotiske lidelser
- Personer med en primær diagnose av en akse I-lidelse som kan kreve intervensjon
- Må ikke score >24 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (kun patologiske gamblere)
- Emner som lever i et restriktivt miljø
- Personer med en aktuell DSM-IV-diagnose om rusavhengighet eller -misbruk, unntatt nikotin
- Personer som rapporterer en historie med narkotika- og/eller alkoholavhengighet eller misbruk; personer som rapporterer sporadisk narkotikabruk i fortiden vil bli diskutert av et panel (bestående av Dr. Gilbert, Dr. Fan og Dr. Bartz), og vil bli vurdert for deltakelse fra sak til sak.
- Personer som har brukt psykotrope medisiner den siste uken til seks uker (avhengig av medisinering)
- Forsøkspersonen har en positiv urinscreening
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide
- Personer som rapporterer en historie med alvorlig lever-, hjerte- eller nyresykdom fordi disse tilstandene er assosiert med nevrologiske sequella
- Ansatte ved etterforskeren eller studiesenteret eller deres familier
Til slutt vil forsøkspersoner som ikke tilfredsstiller følgende kriterier bli ekskludert fordi de ikke vil være i stand til å gjennomgå MR-prosedyren. Spesielt vil emner som har:
- en pacemaker
- eventuelle implanterte metallbrikker i hodet deres
- noen gang jobbet rundt en metalldreiebenk eller hatt et granatsplinter (krig eller pistolskudd) sår/skade
- en implantert nevrostimulerende eller infusjons-/insulinpumpe
- alle enheter plassert i blodårene deres
- noe metall i/på kroppen deres
- nyresykdom
- sigdcelle- eller hemolytisk anemi
- klaustrofobi
- noen metalliske tatoveringer
- enhver kroppspiercing som ikke kan fjernes
- tannregulering
- eventuell permanent sminke
- eventuelle hjertestans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne kontroller
|
fMRI
|
Patologiske gamblere
|
fMRI
|
Tvangstanker
|
fMRI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fMRI - go-nogo oppgave
Tidsramme: ved baseline
|
et mål på hemming av atferdsrespons
|
ved baseline
|
fMRI - oppgave for monetær incentivforsinkelse (MID).
Tidsramme: ved baseline
|
et mål på nevral respons på å forutse og motta pengebelønninger
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO#04-1034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
Kliniske studier på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTilbaketrukketHjernesvulsterForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneFullførtMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttetMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkjentTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekruttering
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDrøvtygging | Depresjon i ungdomsåreneForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike
-
RenJi HospitalRekruttering