- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00211822
Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) nad patologicznym hazardem (PG) i zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)
13 lipca 2011 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Badania fMRI nad patologicznym hazardem i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
To badanie zbada procesy mózgowe związane z hamowaniem i przetwarzaniem nagrody u patologicznych hazardzistów i osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada procesy mózgowe związane z hamowaniem i przetwarzaniem nagrody u patologicznych hazardzistów i osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Zdrowi uczestnicy oraz uczestnicy, u których zdiagnozowano PG lub OCD, zostaną poddani jednemu skanowi fMRI.
Skanowanie mózgu potrwa około półtorej godziny i będzie obejmowało wykonywanie zadań w skanerze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety ze zdiagnozowanym patologicznym hazardem lub zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym w wieku 18-55 lat.
- Podmiot podpisał formularz świadomej zgody
- Należy podać dane kontaktowe
- Musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia
- Musi być chętny i zdolny do czytania pisemnych instrukcji i kompletnych skal
- Musi być anglojęzyczny
- W opinii badacza badany jest w stanie podporządkować się wszystkim procedurom badawczym
Tylko patologiczni hazardziści:
- Aktualna diagnoza patologicznego hazardu, wspierana przez DSM-IV SCI-PG
- Musi zdobyć ≥ 5 na SOGS
- Musi uzyskać ≥ 2 punkty w pozycji numer 1 w G-SAS
- Pacjenci muszą mieć ocenę ciężkości ≥ 4 (umiarkowanie chorzy) w Globalnej Skali Wrażeń Klinicznych - Nasilenie (CGI-S)
- Musi uzyskać ≥ 10 punktów w pytaniach 1-5 na PG-Y-BOCS
- Musi zdobyć ≤ 15 punktów na YMRS
- Musi zagrać raz w ciągu ostatnich 2 tygodni od wizyty przesiewowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotną diagnozą schizofrenii, zaburzeniami osobowości lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
- Osoby z pierwotną diagnozą zaburzenia osi I, które mogą wymagać interwencji
- Nie może uzyskać więcej niż 24 punktów w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) (tylko patologiczni hazardziści)
- Osoby żyjące w restrykcyjnym środowisku
- Osoby z aktualną diagnozą DSM-IV uzależnienia lub nadużywania substancji, z wyłączeniem nikotyny
- Osoby zgłaszające historię uzależnienia lub nadużywania narkotyków i/lub alkoholu; osoby, które zgłaszają okazjonalne zażywanie narkotyków w przeszłości, zostaną omówione przez panel (składający się z dr Gilberta, dr Fana i dr Bartza) i będą brane pod uwagę do udziału w poszczególnych przypadkach
- Osoby, które stosowały leki psychotropowe w ciągu ostatniego tygodnia do sześciu tygodni (w zależności od leku)
- Tester ma pozytywny test moczu na obecność narkotyków
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy zgłaszają w wywiadzie ciężkie choroby wątroby, serca lub nerek, ponieważ te stany są związane z następstwami neurologicznymi
- Pracownicy badacza lub ośrodka badawczego lub ich rodziny
Wreszcie osoby, które nie spełniają następujących kryteriów, zostaną wykluczone, ponieważ nie będą mogły przejść procedury MRI. W szczególności wykluczeni zostaną pacjenci, którzy:
- rozrusznik serca
- jakichkolwiek wszczepionych metalowych wiórów w głowę
- kiedykolwiek pracował przy tokarce do metalu lub miał ranę/obrażenie odłamkiem (wojennym lub postrzałowym).
- wszczepiona pompa neurostymulująca lub pompa infuzyjna/insulinowa
- jakichkolwiek urządzeń umieszczonych w ich naczyniach krwionośnych
- jakikolwiek metal w/na ich ciele
- choroba nerek
- anemia sierpowata lub hemolityczna
- klaustrofobia
- wszelkie metaliczne tatuaże
- wszelkie piercing ciała, którego nie można usunąć
- aparat dentystyczny
- jakikolwiek makijaż permanentny
- jakiekolwiek skurcze serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe kontrole
|
fMRI
|
Patologiczni hazardziści
|
fMRI
|
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
|
fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
fMRI - zadanie bez wyjścia
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
miara hamowania odpowiedzi behawioralnej
|
na linii bazowej
|
fMRI - zadanie pieniężnego opóźnienia zachęty (MID).
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
miara odpowiedzi neuronalnej na oczekiwanie i otrzymanie nagrody pieniężnej
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO#04-1034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutacyjnyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzZakończony
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjny