Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) nad patologicznym hazardem (PG) i zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

13 lipca 2011 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Badania fMRI nad patologicznym hazardem i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

To badanie zbada procesy mózgowe związane z hamowaniem i przetwarzaniem nagrody u patologicznych hazardzistów i osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zbada procesy mózgowe związane z hamowaniem i przetwarzaniem nagrody u patologicznych hazardzistów i osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Zdrowi uczestnicy oraz uczestnicy, u których zdiagnozowano PG lub OCD, zostaną poddani jednemu skanowi fMRI. Skanowanie mózgu potrwa około półtorej godziny i będzie obejmowało wykonywanie zadań w skanerze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety ze zdiagnozowanym patologicznym hazardem lub zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym w wieku 18-55 lat.
  • Podmiot podpisał formularz świadomej zgody
  • Należy podać dane kontaktowe
  • Musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  • Musi być chętny i zdolny do czytania pisemnych instrukcji i kompletnych skal
  • Musi być anglojęzyczny
  • W opinii badacza badany jest w stanie podporządkować się wszystkim procedurom badawczym

Tylko patologiczni hazardziści:

  • Aktualna diagnoza patologicznego hazardu, wspierana przez DSM-IV SCI-PG
  • Musi zdobyć ≥ 5 na SOGS
  • Musi uzyskać ≥ 2 punkty w pozycji numer 1 w G-SAS
  • Pacjenci muszą mieć ocenę ciężkości ≥ 4 (umiarkowanie chorzy) w Globalnej Skali Wrażeń Klinicznych - Nasilenie (CGI-S)
  • Musi uzyskać ≥ 10 punktów w pytaniach 1-5 na PG-Y-BOCS
  • Musi zdobyć ≤ 15 punktów na YMRS
  • Musi zagrać raz w ciągu ostatnich 2 tygodni od wizyty przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotną diagnozą schizofrenii, zaburzeniami osobowości lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
  • Osoby z pierwotną diagnozą zaburzenia osi I, które mogą wymagać interwencji
  • Nie może uzyskać więcej niż 24 punktów w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) (tylko patologiczni hazardziści)
  • Osoby żyjące w restrykcyjnym środowisku
  • Osoby z aktualną diagnozą DSM-IV uzależnienia lub nadużywania substancji, z wyłączeniem nikotyny
  • Osoby zgłaszające historię uzależnienia lub nadużywania narkotyków i/lub alkoholu; osoby, które zgłaszają okazjonalne zażywanie narkotyków w przeszłości, zostaną omówione przez panel (składający się z dr Gilberta, dr Fana i dr Bartza) i będą brane pod uwagę do udziału w poszczególnych przypadkach
  • Osoby, które stosowały leki psychotropowe w ciągu ostatniego tygodnia do sześciu tygodni (w zależności od leku)
  • Tester ma pozytywny test moczu na obecność narkotyków
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy zgłaszają w wywiadzie ciężkie choroby wątroby, serca lub nerek, ponieważ te stany są związane z następstwami neurologicznymi
  • Pracownicy badacza lub ośrodka badawczego lub ich rodziny
  • Wreszcie osoby, które nie spełniają następujących kryteriów, zostaną wykluczone, ponieważ nie będą mogły przejść procedury MRI. W szczególności wykluczeni zostaną pacjenci, którzy:

    1. rozrusznik serca
    2. jakichkolwiek wszczepionych metalowych wiórów w głowę
    3. kiedykolwiek pracował przy tokarce do metalu lub miał ranę/obrażenie odłamkiem (wojennym lub postrzałowym).
    4. wszczepiona pompa neurostymulująca lub pompa infuzyjna/insulinowa
    5. jakichkolwiek urządzeń umieszczonych w ich naczyniach krwionośnych
    6. jakikolwiek metal w/na ich ciele
    7. choroba nerek
    8. anemia sierpowata lub hemolityczna
    9. klaustrofobia
    10. wszelkie metaliczne tatuaże
    11. wszelkie piercing ciała, którego nie można usunąć
    12. aparat dentystyczny
    13. jakikolwiek makijaż permanentny
    14. jakiekolwiek skurcze serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
fMRI
Patologiczni hazardziści
fMRI
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI - zadanie bez wyjścia
Ramy czasowe: na linii bazowej
miara hamowania odpowiedzi behawioralnej
na linii bazowej
fMRI - zadanie pieniężnego opóźnienia zachęty (MID).
Ramy czasowe: na linii bazowej
miara odpowiedzi neuronalnej na oczekiwanie i otrzymanie nagrody pieniężnej
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na fMRI

3
Subskrybuj