- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00211822
FMRI-tutkimukset patologisesta pelaamisesta (PG) ja pakko-oireisesta häiriöstä (OCD)
keskiviikko 13. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
fMRI-tutkimukset patologisesta pelaamisesta ja pakko-oireisesta häiriöstä
Tämä tutkimus tutkii aivoprosesseja, jotka liittyvät estoon ja palkkioiden käsittelyyn patologisilla pelaajilla ja pakko-oireista kärsivillä ihmisillä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii aivoprosesseja, jotka liittyvät estoon ja palkkioiden käsittelyyn patologisilla pelaajilla ja pakko-oireista kärsivillä ihmisillä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Terveille osallistujille ja osallistujille, joilla on diagnosoitu PG tai OCD, tehdään yksi fMRI-skannaus.
Aivoskannaus kestää noin puolitoista tuntia ja siihen kuuluu tehtävien suorittaminen skannerissa ollessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu patologinen pelihimo tai pakko-oireinen häiriö.
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
- On annettava yhteystiedot
- Täytyy olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- On oltava halukas ja kyettävä lukemaan kirjalliset ohjeet ja täydelliset asteikot
- Täytyy olla englantia puhuva
- Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilö pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
Vain patologiset pelaajat:
- Nykyinen patologisen uhkapelaamisen diagnoosi, jota tukee DSM-IV SCI-PG
- SOGS-pisteet on oltava ≥ 5
- Arvosana ≥ 2 G-SAS:n kohdasta 1
- Koehenkilöiden vakavuuspistemäärän on oltava ≥ 4 (kohtalaisen sairas) CGI-S (Clinical Global Impressions Scale - Severity) -asteikolla.
- Pistemäärä ≥ 10 PG-Y-BOCSin kysymyksistä 1-5
- Pistemäärä on oltava ≤ 15 YMRS:ssä
- On täytynyt pelata kerran viimeisen 2 viikon aikana seulontakäynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi skitsofreniasta, persoonallisuushäiriöstä tai muista psykoottisista häiriöistä
- Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi Axis I -häiriöstä, joka saattaa vaatia toimenpiteitä
- Ei saa olla yli 24 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla (vain patologiset pelaajat)
- Koehenkilöt, jotka elävät rajoittavassa ympäristössä
- Koehenkilöt, joilla on DSM-IV-diagnoosi päihderiippuvuudesta tai väärinkäytöstä, nikotiinia lukuun ottamatta
- Kohteet, jotka raportoivat huume- ja/tai alkoholiriippuvuudesta tai väärinkäytöstä; aiheista, jotka raportoivat satunnaisesta huumeiden käytöstä menneisyydessä, keskustellaan paneelissa (johon kuuluvat tohtori Gilbert, tohtori Fan ja tohtori Bartz), ja heidän osallistumistaan harkitaan tapauskohtaisesti
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen viikon - kuuden viikon aikana (riippuen lääkkeestä)
- Tutkittavalla on positiivinen lääkevirtsan näyttö
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut vaikea maksa-, sydän- tai munuaissairaus, koska näihin tiloihin liittyy neurologisia seurauksia
- Tutkijan tai opintokeskuksen työntekijät tai heidän perheensä
Lopuksi koehenkilöt, jotka eivät täytä seuraavia kriteerejä, suljetaan pois, koska he eivät voi käydä läpi MRI-menettelyä. Erityisesti poissuljetaan aiheet, joilla on:
- sydämentahdistin
- päähän istutetut metallisirut
- koskaan työskennellyt metallisorvin ympärillä tai saanut sirpaleita (sota- tai laukaus) haavan/vamman
- istutettu neurostimulaattori tai infuusio/insuliinipumppu
- mitkä tahansa laitteet, jotka on asetettu heidän verisuoniinsa
- mitään metallia kehossaan/kehossa
- munuaissairaus
- sirppisolu- tai hemolyyttinen anemia
- klaustrofobia
- kaikki metalliset tatuoinnit
- kaikki lävistykset, joita ei voi poistaa
- hammasraudat
- mitään pysyvää meikkiä
- kaikki sydämen pyörteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveelliset kontrollit
|
fMRI
|
Patologiset pelaajat
|
fMRI
|
Pakko-oireinen häiriö
|
fMRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fMRI - go-nogo-tehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
käyttäytymisvasteen eston mitta
|
lähtötasolla
|
fMRI - rahallinen kannustinviive (MID) -tehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
hermovasteen mitta rahallisten palkkioiden ennakoinnissa ja vastaanottamisessa
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO#04-1034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
University of MichiganBrain & Behavior Research FoundationRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrytointiSkitsofrenia | Hoitoresistentti skitsofrenia | KuulohallusinaatiotYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis