Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkční magnetické rezonance (fMRI) u patologického hráčství (PG) a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

13. července 2011 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie fMRI u patologického hráčství a obsedantně-kompulzivní poruchy

Tato studie bude zkoumat mozkové procesy spojené s inhibicí a zpracováním odměn u patologických hráčů a lidí s obsedantně kompulzivní poruchou ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat mozkové procesy spojené s inhibicí a zpracováním odměn u patologických hráčů a lidí s obsedantně kompulzivní poruchou ve srovnání se zdravými kontrolami. Zdraví účastníci a účastníci, u kterých je diagnostikována PG nebo OCD, podstoupí jedno vyšetření fMRI. Skenování mozku bude trvat asi hodinu a půl a bude zahrnovat provádění úkolů ve skeneru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy s diagnózou patologického hráčství nebo obsedantně kompulzivní poruchy ve věku 18–55 let.
  • Subjekt podepsal formulář informovaného souhlasu
  • Je nutné uvést kontaktní údaje
  • Musí být celkově v dobrém zdravotním stavu
  • Musí být ochoten a schopen číst písemné pokyny a kompletní stupnice
  • Musí mluvit anglicky
  • Podle názoru zkoušejícího je subjekt schopen vyhovět všem postupům studie

Pouze patologickí hráči:

  • Současná diagnostika patologického hráčství podporovaná DSM-IV SCI-PG
  • Musí dosáhnout ≥ 5 na SOGS
  • Musí dosáhnout ≥ 2 na položce číslo 1 na G-SAS
  • Subjekty musí mít skóre závažnosti ≥ 4 (středně nemocné) na stupnici klinických globálních dojmů – závažnost (CGI-S)
  • Musí dosáhnout ≥ 10 v otázkách 1-5 na PG-Y-BOCS
  • Musí dosáhnout ≤ 15 na YMRS
  • Během posledních 2 týdnů od prověřovací návštěvy musel jednou vsadit.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s primární diagnózou schizofrenie, porucha osobnosti nebo jiné psychotické poruchy
  • Subjekty s primární diagnózou poruchy osy I, která může vyžadovat intervenci
  • Nesmí skórovat >24 na stupnici Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (pouze pro patologické hráče)
  • Subjekty, které žijí v restriktivním prostředí
  • Subjekty se současnou DSM-IV diagnózou závislosti nebo zneužívání látek, s výjimkou nikotinu
  • Subjekty uvádějící v anamnéze závislost nebo zneužívání drog a/nebo alkoholu; o subjektech, které uvádějí příležitostné užívání drog v minulosti, bude diskutovat panel (skládající se z Dr. Gilberta, Dr. Fana a Dr. Bartze) a jejich účast bude zvážena případ od případu.
  • Subjekty, které užívaly psychotropní léky v posledním týdnu až šesti týdnech (v závislosti na léku)
  • Subjekt má pozitivní screening moči na drogy
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Subjekty, které v anamnéze uvádějí závažné onemocnění jater, srdce nebo ledvin, protože tyto stavy jsou spojeny s neurologickými následky
  • Zaměstnanci zkoušejícího nebo studijního centra nebo jejich rodiny
  • Konečně, subjekty, které nesplňují následující kritéria, budou vyloučeny, protože nebudou moci podstoupit proceduru MRI. Konkrétně budou vyloučeni subjekty, které mají:

    1. kardiostimulátor
    2. jakékoli implantované kovové čipy v jejich hlavě
    3. někdy pracoval u soustruhu na kov nebo byl zraněn/zraněn šrapnelem (výstřelem z války nebo z pistole).
    4. implantovanou neurostimulační nebo infuzní/inzulínovou pumpu
    5. jakákoli zařízení umístěná v jejich krevních cévách
    6. jakýkoli kov v/na jejich těle
    7. nemoc ledvin
    8. srpkovitá nebo hemolytická anémie
    9. klaustrofobie
    10. jakékoli kovové tetování
    11. jakýkoli piercing, který nelze odstranit
    12. rovnátka
    13. jakýkoli permanentní make-up
    14. jakékoli srdeční stinty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
fMRI
Patologičtí hráči
fMRI
Obsedantně kompulzivní porucha
fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI - go-nogo úkol
Časové okno: na základní linii
měřítko inhibice behaviorální reakce
na základní linii
fMRI - úkol zpoždění peněžních pobídek (MID).
Časové okno: na základní linii
měřítko nervové reakce na předvídání a přijímání peněžních odměn
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fMRI

3
Předplatit