- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00211822
Studie funkční magnetické rezonance (fMRI) u patologického hráčství (PG) a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
13. července 2011 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie fMRI u patologického hráčství a obsedantně-kompulzivní poruchy
Tato studie bude zkoumat mozkové procesy spojené s inhibicí a zpracováním odměn u patologických hráčů a lidí s obsedantně kompulzivní poruchou ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat mozkové procesy spojené s inhibicí a zpracováním odměn u patologických hráčů a lidí s obsedantně kompulzivní poruchou ve srovnání se zdravými kontrolami.
Zdraví účastníci a účastníci, u kterých je diagnostikována PG nebo OCD, podstoupí jedno vyšetření fMRI.
Skenování mozku bude trvat asi hodinu a půl a bude zahrnovat provádění úkolů ve skeneru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy s diagnózou patologického hráčství nebo obsedantně kompulzivní poruchy ve věku 18–55 let.
- Subjekt podepsal formulář informovaného souhlasu
- Je nutné uvést kontaktní údaje
- Musí být celkově v dobrém zdravotním stavu
- Musí být ochoten a schopen číst písemné pokyny a kompletní stupnice
- Musí mluvit anglicky
- Podle názoru zkoušejícího je subjekt schopen vyhovět všem postupům studie
Pouze patologickí hráči:
- Současná diagnostika patologického hráčství podporovaná DSM-IV SCI-PG
- Musí dosáhnout ≥ 5 na SOGS
- Musí dosáhnout ≥ 2 na položce číslo 1 na G-SAS
- Subjekty musí mít skóre závažnosti ≥ 4 (středně nemocné) na stupnici klinických globálních dojmů – závažnost (CGI-S)
- Musí dosáhnout ≥ 10 v otázkách 1-5 na PG-Y-BOCS
- Musí dosáhnout ≤ 15 na YMRS
- Během posledních 2 týdnů od prověřovací návštěvy musel jednou vsadit.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s primární diagnózou schizofrenie, porucha osobnosti nebo jiné psychotické poruchy
- Subjekty s primární diagnózou poruchy osy I, která může vyžadovat intervenci
- Nesmí skórovat >24 na stupnici Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (pouze pro patologické hráče)
- Subjekty, které žijí v restriktivním prostředí
- Subjekty se současnou DSM-IV diagnózou závislosti nebo zneužívání látek, s výjimkou nikotinu
- Subjekty uvádějící v anamnéze závislost nebo zneužívání drog a/nebo alkoholu; o subjektech, které uvádějí příležitostné užívání drog v minulosti, bude diskutovat panel (skládající se z Dr. Gilberta, Dr. Fana a Dr. Bartze) a jejich účast bude zvážena případ od případu.
- Subjekty, které užívaly psychotropní léky v posledním týdnu až šesti týdnech (v závislosti na léku)
- Subjekt má pozitivní screening moči na drogy
- Ženy, které jsou těhotné
- Subjekty, které v anamnéze uvádějí závažné onemocnění jater, srdce nebo ledvin, protože tyto stavy jsou spojeny s neurologickými následky
- Zaměstnanci zkoušejícího nebo studijního centra nebo jejich rodiny
Konečně, subjekty, které nesplňují následující kritéria, budou vyloučeny, protože nebudou moci podstoupit proceduru MRI. Konkrétně budou vyloučeni subjekty, které mají:
- kardiostimulátor
- jakékoli implantované kovové čipy v jejich hlavě
- někdy pracoval u soustruhu na kov nebo byl zraněn/zraněn šrapnelem (výstřelem z války nebo z pistole).
- implantovanou neurostimulační nebo infuzní/inzulínovou pumpu
- jakákoli zařízení umístěná v jejich krevních cévách
- jakýkoli kov v/na jejich těle
- nemoc ledvin
- srpkovitá nebo hemolytická anémie
- klaustrofobie
- jakékoli kovové tetování
- jakýkoli piercing, který nelze odstranit
- rovnátka
- jakýkoli permanentní make-up
- jakékoli srdeční stinty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravé ovládání
|
fMRI
|
Patologičtí hráči
|
fMRI
|
Obsedantně kompulzivní porucha
|
fMRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fMRI - go-nogo úkol
Časové okno: na základní linii
|
měřítko inhibice behaviorální reakce
|
na základní linii
|
fMRI - úkol zpoždění peněžních pobídek (MID).
Časové okno: na základní linii
|
měřítko nervové reakce na předvídání a přijímání peněžních odměn
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO#04-1034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno