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Immunologische Folgen der obstruktiven Schlafapnoe

1. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Einfluss der obstruktiven Schlafapnoe auf humorale und zellvermittelte Impfreaktionen

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist ein medizinisches Problem, dessen Bedeutung in Anerkennung und Bewusstsein zunimmt. OSA ist mit der Entwicklung von Bluthochdruck und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden (1,2). OSA hat pathophysiologische Eigenschaften, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion negativ beeinflussen. Sowohl Schlafentzug als auch Hypoxie, Kennzeichen von OSA, beeinträchtigen die Immunantwort (6,8,11). Darüber hinaus sind Patienten mit OSA häufig fettleibig, und Fettleibigkeit kann mit einem erhöhten Infektionsrisiko und einer Beeinträchtigung des Immunsystems einhergehen (14,15). Es ist bekannt, dass Fettzellen Zytokine und Hormone sezernieren, die an der Immunantwort beteiligt sind, wie Leptin, Tumornekrosefaktor alpha und Interleukin-6 (16-19). Daher scheint es sehr wahrscheinlich, dass OSA Antigen-spezifische Immunantworten beeinflussen kann. Obwohl bekannt ist, dass die Eigenschaften von OSA die Immunfunktion beeinflussen, ist nicht bekannt, welche Auswirkungen die klinische OSA auf die Immunität hat.

Die zentrale Hypothese dieser Anwendung ist, dass Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe im Vergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen abgeschwächte zellvermittelte und humorale Immunantworten auf Influenza-Impfstoff haben werden. Unsere Hypothese wurde auf der Grundlage formuliert, dass Patienten mit OSA unter Schlafentzug leiden und wiederholt Hypoxämie erfahren, die sowohl die humorale als auch die zellvermittelte Immunantwort negativ beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen von immunschwächenden Krankheiten oder Beschwerden
  • Keine immunmodifizierenden Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Signifikante obstruktive Schlafapnoe, bestätigt durch vollständige Polysomnographie über Nacht mit Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15 Ereignissen pro Stunde (Personen mit Schlafapnoe)
  • Frei von Atemstörungen im Schlaf, bestätigt durch vollständige Polysomnographie über Nacht (AHI < 5 Ereignisse pro Stunde) oder Oximetrie (< 5 Entsättigungen pro Stunde) (Kontrollpersonen)

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Vorgeschichte einer Allergie gegen Influenza-Impfstoff oder einen seiner Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primäre Ergebnisvariable ist die mittlere Produktion von Lymphozyten-Interferon-ÿ (IFN-ÿ) nach 14 Tagen (gemessen durch ELISA).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlere Influenza-Antikörperkonzentrationen (vor und nach der Immunisierung) mit Standardabweichungen werden berechnet und zwischen Schlafapnoe- und Kontrollpatienten verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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