- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00214071
폐쇄성 수면 무호흡증의 면역학적 결과
체액 및 세포 매개 백신 반응에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증의 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 인식과 인식에서 중요성이 증가하고 있는 의학적 문제입니다. OSA는 고혈압 및 기타 심혈관 질환의 발병과 관련이 있습니다(1,2). OSA는 면역 기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 병태생리학적 특성을 가지고 있습니다. OSA의 특징인 수면 부족과 저산소증은 모두 면역 반응을 손상시킵니다(6,8,11). 또한 OSA 환자는 종종 비만이며 비만은 감염 및 면역 손상의 가능성 증가와 관련이 있을 수 있습니다(14,15). 지방세포는 렙틴, 종양괴사인자알파, 인터류킨-6 등 면역반응에 관여하는 사이토카인과 호르몬을 분비하는 것으로 알려져 있다(16-19). 따라서 OSA가 항원 특이적 면역 반응에 영향을 미칠 가능성이 매우 높습니다. OSA의 특성이 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만 임상 OSA가 면역에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
이 응용 프로그램의 중심 가설은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 일치하는 대조군 대상과 비교하여 인플루엔자 백신에 대한 감쇠된 세포 매개성 및 체액성 면역 반응을 가질 것이라는 것입니다. 우리의 가설은 OSA 환자가 수면이 부족하고 체액 및 세포 매개 면역 반응 모두에 부정적인 영향을 미치는 반복적인 저산소혈증을 경험한다는 것을 기반으로 공식화되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 면역 저하 질환 또는 의학적 상태의 부재
- 면역 조절 약물이나 보충제를 복용하지 않음
- 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 시간당 15회 이벤트(수면 무호흡 대상자)가 있는 완전한 야간 수면다원검사로 확인된 중대한 폐쇄성 수면 무호흡증
- 완전한 야간 수면다원검사(AHI < 시간당 이벤트 5회) 또는 산소측정기(시간당 불포화도 < 5회)로 확인된 무수면 호흡 장애(대조군)
제외 기준:
- 인플루엔자 백신 또는 그 성분에 대한 문서화된 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 결과 변수는 14일째 평균 림프구 인터페론-ÿ(IFN-ÿ) 생산입니다(ELISA로 측정).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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표준 편차가 있는 평균 인플루엔자 항체 농도(면역화 전 및 후)를 계산하고 수면 무호흡증 환자와 대조 환자 간에 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003-284
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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