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Conséquences immunologiques de l'apnée obstructive du sommeil

1 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Influence de l'apnée obstructive du sommeil sur les réponses vaccinales humorales et à médiation cellulaire

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un problème médical dont l'importance est de plus en plus reconnue et prise de conscience. L'AOS est associée au développement de l'hypertension et d'autres maladies cardiovasculaires (1,2). L'OSA a des caractéristiques physiopathologiques qui sont connues pour avoir un impact négatif sur la fonction immunitaire. La privation de sommeil et l'hypoxie, caractéristiques du SAOS, altèrent les réponses immunitaires (6,8,11). De plus, les patients atteints d'AOS sont souvent obèses et l'obésité peut être associée à un risque accru d'infections et de déficience immunitaire (14,15). Les cellules adipeuses sont connues pour sécréter des cytokines et des hormones impliquées dans la réponse immunitaire telles que la leptine, le facteur de nécrose tumorale alpha et l'interleukine-6 ​​(16-19). Ainsi, il semble très probable que l'OSA puisse avoir un impact sur les réponses immunitaires spécifiques à l'antigène. Bien que l'on sache que les caractéristiques de l'AOS ont un impact sur la fonction immunitaire, on ne sait pas quels effets l'AOS clinique a sur l'immunité.

L'hypothèse centrale de cette application est que les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil auront des réponses immunitaires à médiation cellulaire et humorale atténuées au vaccin antigrippal par rapport aux sujets témoins appariés. Notre hypothèse a été formulée sur la base que les patients atteints d'AOS sont privés de sommeil et souffrent d'hypoxémies répétées qui ont un impact négatif sur les réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
        • University Of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de toute maladie immunodéprimée ou condition médicale
  • Ne pas prendre de médicaments ou de suppléments modifiant le système immunitaire
  • Apnée obstructive du sommeil significative vérifiée par une polysomnographie nocturne complète avec un indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 15 événements par heure (sujets souffrant d'apnée du sommeil)
  • Absence de troubles respiratoires du sommeil vérifiés par polysomnographie nocturne complète (IAH < 5 événements par heure) ou oxymétrie (< 5 désaturations par heure) (sujets témoins)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents documentés d'allergie au vaccin antigrippal ou à l'un de ses composants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La principale variable de résultat sera la production moyenne d'interféron-ÿ lymphocytaire (IFN-ÿ) à 14 jours (mesurée par ELISA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Les concentrations moyennes d'anticorps antigrippaux (avant et après l'immunisation) avec les écarts-types seront calculées et comparées entre les patients souffrant d'apnée du sommeil et les patients témoins.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003-284

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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