Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consequências imunológicas da apneia obstrutiva do sono

1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Influência da Apneia Obstrutiva do Sono nas Respostas Vacinais Humorais e Mediadas por Células

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um problema médico cuja importância está aumentando em reconhecimento e conscientização. A AOS está associada ao desenvolvimento de hipertensão e outras doenças cardiovasculares (1,2). OSA tem características fisiopatológicas que são conhecidas por impactar negativamente a função imunológica. Tanto a privação do sono quanto a hipóxia, características da AOS, prejudicam as respostas imunes (6,8,11). Além disso, os pacientes com AOS são frequentemente obesos e a obesidade pode estar associada a maior chance de infecções e comprometimento imunológico (14,15). Células adiposas são conhecidas por secretar citocinas e hormônios que estão envolvidos na resposta imune, como leptina, fator de necrose tumoral alfa e interleucina-6 (16-19). Assim, parece muito provável que a OSA possa impactar as respostas imunes específicas do antígeno. Embora se saiba que as características da AOS afetam a função imunológica, não se sabe quais efeitos a AOS clínica tem na imunidade.

A hipótese central desta aplicação é que os pacientes com apneia obstrutiva do sono terão respostas imunes humorais e mediadas por células atenuadas à vacina contra influenza em comparação com indivíduos de controle pareados. Nossa hipótese foi formulada com base em que os pacientes com AOS são privados de sono e apresentam hipoxemia repetida que afeta negativamente as respostas imunes humoral e mediada por células.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • University Of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de quaisquer doenças imunocomprometidas ou condições médicas
  • Não tomar nenhum medicamento ou suplemento modificador do sistema imunológico
  • Apneia obstrutiva do sono significativa verificada por polissonografia noturna completa com índice de apneia-hipopneia (IAH) > 15 eventos por hora (indivíduos com apneia do sono)
  • Livre de distúrbios respiratórios do sono verificados por polissonografia noturna completa (IAH < 5 eventos por hora) ou oximetria (< 5 dessaturações por hora) (sujeitos de controle)

Critério de exclusão:

  • História documentada de alergia à vacina contra influenza ou a qualquer um de seus componentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A variável de resultado primário será a produção média de interferon-ÿ (IFN-ÿ) de linfócitos em 14 dias (medida por ELISA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
As concentrações médias de anticorpos influenza (pré e pós-imunização) com desvios padrão serão calculadas e comparadas entre apnéia do sono e pacientes controle.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacina da gripe

3
Se inscrever