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Conseguenze immunologiche dell'apnea ostruttiva del sonno

1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Influenza dell'apnea ostruttiva del sonno sulle risposte ai vaccini umorali e cellulo-mediate

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un problema medico la cui importanza sta crescendo in riconoscimento e consapevolezza. L'OSA è associata allo sviluppo di ipertensione e altre malattie cardiovascolari (1,2). L'OSA ha caratteristiche fisiopatologiche note per avere un impatto negativo sulla funzione immunitaria. Sia la privazione del sonno che l'ipossia, segni distintivi dell'OSA, compromettono le risposte immunitarie (6,8,11). Inoltre, i pazienti con OSA sono spesso obesi e l'obesità può essere associata a una maggiore possibilità di infezioni e compromissione immunitaria (14,15). È noto che le cellule adipose secernono citochine e ormoni coinvolti nella risposta immunitaria come la leptina, il fattore di necrosi tumorale alfa e l'interleuchina-6 (16-19). Pertanto, sembra molto probabile che l'OSA possa influire sulle risposte immunitarie antigene-specifiche. Sebbene sia noto che le caratteristiche dell'OSA influenzino la funzione immunitaria, non è noto quali effetti l'OSA clinica abbia sull'immunità.

L'ipotesi centrale di questa domanda è che i pazienti con apnea ostruttiva del sonno avranno risposte immunitarie cellulo-mediate e umorali attenuate al vaccino antinfluenzale rispetto ai soggetti di controllo abbinati. La nostra ipotesi è stata formulata sulla base del fatto che i pazienti con OSA sono privati ​​del sonno e sperimentano ipossiemia ripetuta che ha un impatto negativo sia sulla risposta immunitaria umorale che su quella cellulo-mediata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di malattie immunocompromettenti o condizioni mediche
  • Non assumere farmaci o integratori che modificano il sistema immunitario
  • Apnea ostruttiva notturna significativa verificata mediante polisonnografia notturna completa con indice di apnea-ipopnea (AHI) > 15 eventi all'ora (soggetti con apnea notturna)
  • Assenza di disturbi respiratori durante il sonno verificati mediante polisonnografia notturna completa (AHI < 5 eventi all'ora) o ossimetria (< 5 desaturazioni all'ora) (soggetti di controllo)

Criteri di esclusione:

  • Storia documentata di allergia al vaccino antinfluenzale o a uno qualsiasi dei suoi componenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La variabile di esito primaria sarà la produzione media di interferone linfocitario-ÿ (IFN-ÿ) a 14 giorni (misurata mediante ELISA)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le concentrazioni medie di anticorpi influenzali (pre e post immunizzazione) con deviazioni standard saranno calcolate e confrontate tra pazienti con apnea notturna e controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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