Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczne konsekwencje obturacyjnego bezdechu sennego

1 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na humoralne i komórkowe odpowiedzi na szczepionki

Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest problemem medycznym, którego znaczenie w rozpoznawaniu i świadomości wzrasta. OSA wiąże się z rozwojem nadciśnienia tętniczego i innych chorób układu krążenia (1,2). OSA ma cechy patofizjologiczne, o których wiadomo, że negatywnie wpływają na funkcje odpornościowe. Zarówno brak snu, jak i niedotlenienie, cechy charakterystyczne OSA, upośledzają odpowiedzi immunologiczne (6,8,11). Ponadto pacjenci z OSA są często otyli, a otyłość może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem infekcji i upośledzenia odporności (14,15). Wiadomo, że komórki tłuszczowe wydzielają cytokiny i hormony, które biorą udział w odpowiedzi immunologicznej, takie jak leptyna, czynnik martwicy nowotworów alfa i interleukina-6 (16-19). Dlatego wydaje się bardzo prawdopodobne, że OSA może wpływać na specyficzne dla antygenu odpowiedzi immunologiczne. Chociaż wiadomo, że cechy charakterystyczne OSA wpływają na funkcje immunologiczne, nie wiadomo, jaki wpływ ma kliniczny OSA na odporność.

Główną hipotezą tego zgłoszenia jest to, że pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym będą wykazywać osłabioną komórkową i humoralną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przeciw grypie w porównaniu z dopasowanymi osobami kontrolnymi. Nasza hipoteza została sformułowana na podstawie tego, że pacjenci z OSA są pozbawieni snu i doświadczają powtarzającej się hipoksemii, która negatywnie wpływa zarówno na humoralną, jak i komórkową odpowiedź immunologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jakichkolwiek chorób lub schorzeń obniżających odporność
  • Nie przyjmowanie żadnych leków ani suplementów modyfikujących odporność
  • Znaczący obturacyjny bezdech senny potwierdzony przez pełną nocną polisomnografię ze wskaźnikiem bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) > 15 zdarzeń na godzinę (pacjenci z bezdechem sennym)
  • Brak zaburzeń oddychania podczas snu potwierdzony przez pełną nocną polisomnografię (AHI < 5 zdarzeń na godzinę) lub oksymetrię (< 5 desaturacji na godzinę) (osoby kontrolne)

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana historia alergii na szczepionkę przeciw grypie lub którykolwiek z jej składników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędową zmienną wynikową będzie średnia produkcja interferonu- ÿ (IFN- ÿ) w limfocytach po 14 dniach (mierzona za pomocą testu ELISA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Średnie stężenia przeciwciał przeciwko grypie (przed i po immunizacji) z odchyleniami standardowymi zostaną obliczone i porównane między pacjentami z bezdechem sennym a pacjentami z grupy kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw grypie

3
Subskrybuj