Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologische gevolgen van obstructieve slaapapneu

1 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Invloed van obstructieve slaapapneu op humorale en celgemedieerde vaccinreacties

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een medisch probleem waarvan het belang in erkenning en bewustzijn toeneemt. OSA wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van hypertensie en andere hart- en vaatziekten (1,2). OSA heeft pathofysiologische kenmerken waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie negatief beïnvloeden. Zowel slaapgebrek als hypoxie, kenmerken van OSA, verminderen de immuunrespons (6,8,11). Bovendien zijn patiënten met OSA vaak zwaarlijvig en kan obesitas gepaard gaan met een verhoogde kans op infecties en verminderde weerstand (14,15). Van vetcellen is bekend dat ze cytokines en hormonen afscheiden die betrokken zijn bij de immuunrespons, zoals leptine, tumornecrosefactor-alfa en interleukine-6 ​​(16-19). Het lijkt dus zeer waarschijnlijk dat OSA antigeenspecifieke immuunresponsen kan beïnvloeden. Hoewel bekend is dat kenmerken van OSA de immuunfunctie beïnvloeden, is het niet bekend welke effecten klinische OSA heeft op de immuniteit.

De centrale hypothese van deze aanvrage is dat patiënten met obstructieve slaapapneu verzwakte celgemedieerde en humorale immuunresponsen op het griepvaccin zullen hebben in vergelijking met gematchte controlepersonen. Onze hypothese is geformuleerd op basis van het feit dat patiënten met OSA slaapgebrek hebben en herhaaldelijk hypoxemie ervaren die zowel humorale als celgemedieerde immuunresponsen negatief beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afwezigheid van immunocompromitterende ziekten of medische aandoeningen
  • Geen immuunmodificerende medicijnen of supplementen gebruiken
  • Significante obstructieve slaapapneu zoals geverifieerd door volledige nachtelijke polysomnografie met apneu-hypopneu-index (AHI) > 15 voorvallen per uur (patiënten met slaapapneu)
  • Slaapvrij Ademhalingsstoornis geverifieerd door volledige nachtelijke polysomnografie (AHI < 5 voorvallen per uur) of oximetrie (< 5 desaturaties per uur) (controlepersonen)

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde geschiedenis van allergie voor griepvaccin of een van de componenten ervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire uitkomstvariabele is de gemiddelde productie van lymfocyteninterferon-ÿ (IFN-ÿ) na 14 dagen (gemeten met ELISA)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde concentraties van influenza-antilichamen (pre- en post-immunisatie) met standaarddeviaties zullen worden berekend en vergeleken tussen slaapapneu- en controlepatiënten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Griepprik

3
Abonneren