Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske konsekvenser af obstruktiv søvnapnø

1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Indflydelse af obstruktiv søvnapnø på humorale og cellemedierede vaccinereaktioner

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er et medicinsk problem, hvis betydning er stigende i anerkendelse og bevidsthed. OSA er forbundet med udvikling af hypertension og andre kardiovaskulære sygdomme (1,2). OSA har patofysiologiske egenskaber, som er kendt for at påvirke immunfunktionen negativt. Både søvnmangel og hypoxi, kendetegn ved OSA, forringer immunresponser (6,8,11). Derudover er patienter med OSA ofte overvægtige, og fedme kan være forbundet med øget chance for infektioner og nedsat immunforsvar (14,15). Fedtceller er kendt for at udskille cytokiner og hormoner, der er involveret i immunresponset, såsom leptin, tumornekrosefaktor alfa og interleukin-6 (16-19). Det forekommer således meget sandsynligt, at OSA kan påvirke antigenspecifikke immunresponser. Selvom det er kendt, at karakteristika ved OSA påvirker immunfunktionen, vides det ikke, hvilke virkninger klinisk OSA har på immuniteten.

Den centrale hypotese i denne ansøgning er, at patienter med obstruktiv søvnapnø vil have svækkede cellemedierede og humorale immunresponser på influenzavaccine sammenlignet med matchede kontrolpersoner. Vores hypotese er formuleret på baggrund af, at patienter med OSA er søvnmangel og oplever gentagen hypoxæmi, der negativt påvirker både humorale og cellemedierede immunresponser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • University Of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af immunkompromitterende sygdomme eller medicinske tilstande
  • Tager ikke nogen immunmodificerende medicin eller kosttilskud
  • Signifikant obstruktiv søvnapnø som verificeret ved komplet natten over polysomnografi med apnø-hypopnø-indeks (AHI) > 15 hændelser i timen (søvnapnø-personer)
  • Fri for søvnforstyrret vejrtrækning verificeret ved komplet natten over polysomnografi (AHI < 5 hændelser i timen) eller oximetri (< 5 desaturationer i timen) (kontrolpersoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie med allergi over for influenzavaccine eller nogen af ​​dens komponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den primære udfaldsvariabel vil være middellymfocyt interferon-ÿ (IFN-ÿ) produktion efter 14 dage (målt ved ELISA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlige influenzaantistofkoncentrationer (præ- og postimmunisering) med standardafvigelser vil blive beregnet og sammenlignet mellem søvnapnø og kontrolpatienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Dopp, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Influenzavaccine

3
Abonner