- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00248664
Ereignisse vor einer interstitiellen Zystitis (EPIC) (EPIC)
Eine Fallkontrollstudie zur interstitiellen Zystitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine systematische, nationale Studie über IC-Fälle und Kontrollen, die nach Alter und Geschlecht abgeglichen sind. Durch Telefoninterviews und Durchsicht der Krankenakten vergleichen wir die Exposition von Fällen und Kontrollen und suchen nach signifikanten Unterschieden, die Risikofaktoren für IC sein können. Diese Kohorte von IC-Fällen wird eine natürliche Verlaufsstudie der Krankheit initiieren.
Spezifisches Ziel 1. Um die Hypothese zu testen, dass bestimmte Merkmale, die dem Auftreten von IC-Symptomen vorausgehen, z. B. bakterielle Zystitis, IC-Fälle von Kontrollpersonen unterscheiden, die hinsichtlich Alter und Geschlecht übereinstimmen, und Risikofaktoren für die Krankheit sein können.
Spezifisches Ziel 2. Überprüfung der Hypothese, dass bei Patienten mit IC eine höhere Prävalenz bestimmter Nicht-Blasen-Syndrome, z. B. Reizdarmsyndrom, auftritt als bei Kontrollpersonen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht übereinstimmen.
Spezifisches Ziel 3. Um die Hypothese zu testen, dass Urin-APF, HB-EGF und/oder EGF empfindliche und spezifische diagnostische Marker für IC bei Patienten mit Symptomen von ÿ12 Monaten sind.
Spezifisches Ziel 4. Um die Hypothesen zu testen, dass in einer Vorfallkohorte Patienten mit IC Remissionen haben und dass bestimmte klinische Merkmale, z. B. bakterielle Zystitis zu Beginn der Erkrankung, prognostische Faktoren für Remissionen sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Weibliche Erwachsene (18 Jahre und älter), die seit 12 Monaten oder weniger an IC-Symptomen leiden
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Ausschlusskriterien: Männer, Kinder, Personen, die keine IC-Symptome haben oder Personen, die seit mehr als 12 Monaten Symptome haben.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK64880 (completed)
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