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Ereignisse vor einer interstitiellen Zystitis (EPIC) (EPIC)

2. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Eine Fallkontrollstudie zur interstitiellen Zystitis

EPIC ist eine Fall-/Kontrollstudie, die darauf abzielt, die Risikofaktoren für interstitielle Zystitis zu identifizieren, indem sie die Erfahrungen und Krankengeschichten von 400 Frauen, die kürzlich eine IC entwickelt haben, mit 400 ähnlichen Personen vergleicht, die nicht an dieser Krankheit leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine systematische, nationale Studie über IC-Fälle und Kontrollen, die nach Alter und Geschlecht abgeglichen sind. Durch Telefoninterviews und Durchsicht der Krankenakten vergleichen wir die Exposition von Fällen und Kontrollen und suchen nach signifikanten Unterschieden, die Risikofaktoren für IC sein können. Diese Kohorte von IC-Fällen wird eine natürliche Verlaufsstudie der Krankheit initiieren.

Spezifisches Ziel 1. Um die Hypothese zu testen, dass bestimmte Merkmale, die dem Auftreten von IC-Symptomen vorausgehen, z. B. bakterielle Zystitis, IC-Fälle von Kontrollpersonen unterscheiden, die hinsichtlich Alter und Geschlecht übereinstimmen, und Risikofaktoren für die Krankheit sein können.

Spezifisches Ziel 2. Überprüfung der Hypothese, dass bei Patienten mit IC eine höhere Prävalenz bestimmter Nicht-Blasen-Syndrome, z. B. Reizdarmsyndrom, auftritt als bei Kontrollpersonen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht übereinstimmen.

Spezifisches Ziel 3. Um die Hypothese zu testen, dass Urin-APF, HB-EGF und/oder EGF empfindliche und spezifische diagnostische Marker für IC bei Patienten mit Symptomen von ÿ12 Monaten sind.

Spezifisches Ziel 4. Um die Hypothesen zu testen, dass in einer Vorfallkohorte Patienten mit IC Remissionen haben und dass bestimmte klinische Merkmale, z. B. bakterielle Zystitis zu Beginn der Erkrankung, prognostische Faktoren für Remissionen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Weibliche Erwachsene (18 Jahre und älter), die seit 12 Monaten oder weniger an IC-Symptomen leiden

-

Ausschlusskriterien: Männer, Kinder, Personen, die keine IC-Symptome haben oder Personen, die seit mehr als 12 Monaten Symptome haben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK64880 (completed)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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