- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00248664
Événements précédant la cystite interstitielle (EPIC) (EPIC)
Une étude cas-témoin de la cystite interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est une étude nationale systématique des cas incidents de CI et des témoins appariés selon l'âge et le sexe. Par entretien téléphonique et examen du dossier médical, nous comparons les expositions des cas et des témoins à la recherche de différences significatives pouvant être des facteurs de risque de CI. Cette cohorte de cas incidents de CI lancera une étude de l'histoire naturelle de la maladie.
Objectif spécifique 1. Tester l'hypothèse selon laquelle certaines caractéristiques qui précèdent l'apparition des symptômes de CI, par exemple la cystite bactérienne, distinguent les cas de CI des témoins appariés pour l'âge et le sexe, et peuvent être des facteurs de risque de la maladie.
Objectif spécifique 2. Tester les hypothèses selon lesquelles les patients atteints de CI ont des prévalences plus élevées de certains syndromes non vésicaux, par exemple, le syndrome du côlon irritable, que les témoins appariés pour l'âge et le sexe.
Objectif spécifique 3. Tester l'hypothèse selon laquelle l'APF urinaire, l'EGF HB et/ou l'EGF sont des marqueurs diagnostiques sensibles et spécifiques de la CI chez les patients présentant des symptômes de ÿ12 mois.
Objectif spécifique 4. Tester les hypothèses selon lesquelles, dans une cohorte d'incidents, les patients atteints de CI ont des rémissions et que certaines caractéristiques cliniques, par exemple, la cystite bactérienne au début de la maladie, sont des facteurs pronostiques de rémission.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : femmes adultes (18 ans et plus) qui présentent des symptômes de CI depuis 12 mois ou moins
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Critères d'exclusion : les hommes, les enfants, ceux qui ne présentent pas de symptômes de CI ou ceux qui présentent des symptômes depuis plus de 12 mois.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK64880 (completed)
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