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Événements précédant la cystite interstitielle (EPIC) (EPIC)

Une étude cas-témoin de la cystite interstitielle

EPIC est une étude cas/témoins qui cherche à identifier les facteurs de risque de cystite interstitielle en comparant les expériences et les antécédents médicaux de 400 femmes qui ont récemment développé une CI avec 400 personnes similaires qui n'ont pas la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce projet est une étude nationale systématique des cas incidents de CI et des témoins appariés selon l'âge et le sexe. Par entretien téléphonique et examen du dossier médical, nous comparons les expositions des cas et des témoins à la recherche de différences significatives pouvant être des facteurs de risque de CI. Cette cohorte de cas incidents de CI lancera une étude de l'histoire naturelle de la maladie.

Objectif spécifique 1. Tester l'hypothèse selon laquelle certaines caractéristiques qui précèdent l'apparition des symptômes de CI, par exemple la cystite bactérienne, distinguent les cas de CI des témoins appariés pour l'âge et le sexe, et peuvent être des facteurs de risque de la maladie.

Objectif spécifique 2. Tester les hypothèses selon lesquelles les patients atteints de CI ont des prévalences plus élevées de certains syndromes non vésicaux, par exemple, le syndrome du côlon irritable, que les témoins appariés pour l'âge et le sexe.

Objectif spécifique 3. Tester l'hypothèse selon laquelle l'APF urinaire, l'EGF HB et/ou l'EGF sont des marqueurs diagnostiques sensibles et spécifiques de la CI chez les patients présentant des symptômes de ÿ12 mois.

Objectif spécifique 4. Tester les hypothèses selon lesquelles, dans une cohorte d'incidents, les patients atteints de CI ont des rémissions et que certaines caractéristiques cliniques, par exemple, la cystite bactérienne au début de la maladie, sont des facteurs pronostiques de rémission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : femmes adultes (18 ans et plus) qui présentent des symptômes de CI depuis 12 mois ou moins

-

Critères d'exclusion : les hommes, les enfants, ceux qui ne présentent pas de symptômes de CI ou ceux qui présentent des symptômes depuis plus de 12 mois.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2005

Première publication (Estimation)

4 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK64880 (completed)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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