- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00248664
Eventi che precedono la cistite interstiziale (EPIC) (EPIC)
Uno studio caso-controllo sulla cistite interstiziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio nazionale sistematico di casi e controlli incidenti di CI abbinati per età e sesso. Con l'intervista telefonica e la revisione della cartella clinica, confrontiamo le esposizioni di casi e controlli alla ricerca di differenze significative che possono essere fattori di rischio per IC. Questa coorte di casi IC incidenti avvierà uno studio di storia naturale della malattia.
Obiettivo specifico 1. Testare l'ipotesi che alcune caratteristiche che precedono l'insorgenza dei sintomi di IC, ad esempio la cistite batterica, distinguano i casi di IC dai controlli abbinati per età e sesso e possano essere fattori di rischio per la malattia.
Obiettivo specifico 2. Testare l'ipotesi che i pazienti con CI abbiano una maggiore prevalenza di alcune sindromi non vescicali, ad esempio la sindrome dell'intestino irritabile, rispetto ai controlli appaiati per età e sesso.
Obiettivo specifico 3. Testare l'ipotesi che l'APF urinario, l'HB EGF e/o l'EGF siano marcatori diagnostici sensibili e specifici per IC in pazienti con sintomi di ÿ12 mesi.
Obiettivo specifico 4. Testare l'ipotesi che, in una coorte incidente, i pazienti con IC abbiano remissioni e che alcune caratteristiche cliniche, ad esempio la cistite batterica all'esordio della malattia, siano fattori prognostici per le remissioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: donne adulte (dai 18 anni in su) che hanno avuto sintomi di IC per 12 mesi o meno
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Criteri di esclusione: maschi, bambini, coloro che non presentano sintomi di IC o coloro che presentano sintomi da più di 12 mesi.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK64880 (completed)
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