- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00248664
Události předcházející intersticiální cystitidě (EPIC) (EPIC)
Případová kontrolní studie intersticiální cystitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je systematickou celostátní studií případů incidentů IC a kontrol podle věku a pohlaví. Telefonickým rozhovorem a kontrolou lékařského záznamu porovnáváme expozice případů a kontrol a hledáme významné rozdíly, které mohou být rizikovými faktory pro IC. Tato kohorta incidentních případů IC zahájí studii přirozené historie onemocnění.
Konkrétní cíl 1. Testovat hypotézu, že určité rysy, které předcházejí nástupu příznaků IC, např. bakteriální cystitida, odlišují případy IC od kontrol odpovídajících věku a pohlaví a mohou být rizikovými faktory onemocnění.
Specifický cíl 2. Testovat hypotézy, že pacienti s IC mají vyšší prevalenci určitých syndromů jiných než močového měchýře, např. syndromu dráždivého tračníku, než kontrolní skupiny odpovídající věku a pohlaví.
Specifický cíl 3. Otestovat hypotézu, že močový APF, HB EGF a/nebo EGF jsou citlivé a specifické diagnostické markery pro IC u pacientů se symptomy ÿ12 měsíců.
Specifický cíl 4. Otestovat hypotézy, že v kohortě incidentů mají pacienti s IC remise a že určité klinické rysy, např. bakteriální cystitida na počátku onemocnění, jsou prognostickými faktory pro remise.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělé ženy (18 a více let), které mají symotomy IC po dobu 12 měsíců nebo méně
-
Kritéria vyloučení: Muži, děti, ti, kteří nemají příznaky IC nebo ti, kteří měli příznaky déle než 12 měsíců.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK64880 (completed)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cystitida, intersticiální
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy