Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Události předcházející intersticiální cystitidě (EPIC) (EPIC)

Případová kontrolní studie intersticiální cystitidy

EPIC je případová/kontrolní studie, která se snaží identifikovat rizikové faktory intersticiální cystitidy porovnáním zkušeností a anamnézy 400 žen, u kterých se nedávno vyvinula IC, se 400 podobnými lidmi, kteří toto onemocnění nemají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento projekt je systematickou celostátní studií případů incidentů IC a kontrol podle věku a pohlaví. Telefonickým rozhovorem a kontrolou lékařského záznamu porovnáváme expozice případů a kontrol a hledáme významné rozdíly, které mohou být rizikovými faktory pro IC. Tato kohorta incidentních případů IC zahájí studii přirozené historie onemocnění.

Konkrétní cíl 1. Testovat hypotézu, že určité rysy, které předcházejí nástupu příznaků IC, např. bakteriální cystitida, odlišují případy IC od kontrol odpovídajících věku a pohlaví a mohou být rizikovými faktory onemocnění.

Specifický cíl 2. Testovat hypotézy, že pacienti s IC mají vyšší prevalenci určitých syndromů jiných než močového měchýře, např. syndromu dráždivého tračníku, než kontrolní skupiny odpovídající věku a pohlaví.

Specifický cíl 3. Otestovat hypotézu, že močový APF, HB EGF a/nebo EGF jsou citlivé a specifické diagnostické markery pro IC u pacientů se symptomy ÿ12 měsíců.

Specifický cíl 4. Otestovat hypotézy, že v kohortě incidentů mají pacienti s IC remise a že určité klinické rysy, např. bakteriální cystitida na počátku onemocnění, jsou prognostickými faktory pro remise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělé ženy (18 a více let), které mají symotomy IC po dobu 12 měsíců nebo méně

-

Kritéria vyloučení: Muži, děti, ti, kteří nemají příznaky IC nebo ti, kteří měli příznaky déle než 12 měsíců.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK64880 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cystitida, intersticiální

3
Předplatit