Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia poprzedzające śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (EPIC) (EPIC)

Badanie kontrolne przypadku śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego

EPIC to badanie typu przypadek/kontrola, którego celem jest zidentyfikowanie czynników ryzyka śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego poprzez porównanie doświadczeń i historii medycznych 400 kobiet, u których niedawno rozwinęło się IC, z 400 podobnymi osobami, które nie chorują.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt jest systematycznym, ogólnokrajowym badaniem przypadków incydentów IC i kontroli dobranych pod względem wieku i płci. Poprzez rozmowę telefoniczną i przegląd dokumentacji medycznej porównujemy ekspozycje przypadków i kontroli w poszukiwaniu znaczących różnic, które mogą być czynnikami ryzyka IC. Ta kohorta incydentów IC zainicjuje badanie historii naturalnej choroby.

Cel szczegółowy 1. Aby przetestować hipotezę, że pewne cechy poprzedzające wystąpienie objawów IC, np. bakteryjne zapalenie pęcherza moczowego, odróżniają przypadki IC od kontroli dobranych pod względem wieku i płci i mogą być czynnikami ryzyka choroby.

Cel szczegółowy 2. Sprawdzenie hipotezy, że u pacjentów z IC częściej występują pewne zespoły pozapęcherzowe, np. zespół jelita drażliwego, niż grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci.

Cel szczegółowy 3. Zweryfikowanie hipotezy, że APF, HB EGF i/lub EGF w moczu są czułymi i swoistymi markerami diagnostycznymi IC u pacjentów z objawami trwającymi do 12 miesięcy.

Cel szczegółowy 4. Sprawdzenie hipotezy, że w kohorcie incydentów pacjenci z IC mają remisje i że pewne cechy kliniczne, np. bakteryjne zapalenie pęcherza moczowego na początku choroby, są czynnikami prognostycznymi dla remisji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Dorosłe kobiety (18 lat i więcej), które miały objawy IC przez 12 miesięcy lub krócej

-

Kryteria wykluczenia: mężczyźni, dzieci, ci, którzy nie mają objawów IC lub ci, którzy mieli objawy przez ponad 12 miesięcy.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John W Warren, MD, University of Maryland School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj