- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00261690
Schmerzkontrolle in virtueller Realität während der Versorgung von Verbrennungswunden (VRPT/H2O/RT)
17. April 2013 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Einsatz virtueller Realität zur unterstützenden Behandlung von Verbrennungsschmerzen
Nutzung der virtuellen Realität als Ablenkung bei der Behandlung von Verbrennungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der virtuellen Realität (einer Form der Ablenkung) zu untersuchen, um die durch Eingriffe verursachten Verbrennungsschmerzen der Patienten zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann subjektive Schmerzbeurteilungen durchführen
- Englisch sprechend
- Kein Delirium, keine Psychose oder irgendeine Form einer organischen Hirnstörung
- Kann mündlich kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Kann keine subjektive Beurteilung des Schmerzes angeben
- Nicht englischsprachig
- Schwere Kopf- oder Nackenverletzung oder andere Erkrankungen, die dem Patienten das Tragen eines VR-Helms verbieten
- Nachweis eines Deliriums, einer Psychose oder einer organischen Hirnstörung
- Unfähig, verbal zu kommunizieren
- Erhebliche Entwicklungsstörung
- Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
- Berichten zufolge gab es bei der Wundversorgung keine Probleme mit Schmerzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Ablenkung durch virtuelle Realität
|
Verwendung von Virtual-Reality-Ablenkung während eines Eingriffs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wir verwenden GRS, McGill, um das Ergebnis zu messen.
Zeitfenster: einmal am Tag
|
einmal am Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13289-C
- R01GM042725 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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