- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00261690
Controllo del dolore in realtà virtuale durante la cura delle ustioni (VRPT/H2O/RT)
17 aprile 2013 aggiornato da: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Uso della realtà virtuale per il trattamento aggiuntivo del dolore da ustione
Utilizzo della realtà virtuale come forma di distrazione durante la cura delle ustioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia della realtà virtuale (una forma di distrazione) al fine di ridurre il dolore da ustione procedurale dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
184
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di completare valutazioni soggettive del dolore
- Parlando inglese
- Non dimostrare delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico
- In grado di comunicare oralmente
Criteri di esclusione:
- Incapace di indicare una valutazione soggettiva del dolore
- Non di lingua inglese
- Gravi lesioni alla testa o al collo o altre condizioni mediche che impediscono al paziente di indossare il casco VR
- Dimostrazione di delirio, psicosi o disturbo cerebrale organico
- Incapace di comunicare verbalmente
- Significativa disabilità dello sviluppo
- Estrema suscettibilità alla cinetosi
- Riferisce di non avere problemi con il dolore durante la cura delle ferite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Distrazione della realtà virtuale
|
Utilizzo della distrazione della realtà virtuale durante una procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Usiamo GRS, McGill per misurare il risultato.
Lasso di tempo: una volta al giorno
|
una volta al giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13289-C
- R01GM042725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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