- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00296387
Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome
12. Dezember 2007 aktualisiert von: AstraZeneca
Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS
The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1160
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalst, Belgien
- Research Site
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Bonheiden, Belgien
- Research Site
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Bouge, Belgien
- Research Site
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Brussels, Belgien
- Research Site
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Charleroi, Belgien
- Research Site
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Hasselt, Belgien
- Research Site
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Huy, Belgien
- Research Site
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La Louviere, Belgien
- Research Site
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Leuven, Belgien
- Research Site
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Tallinn, Estland
- Research Site
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Tartu, Estland
- Research Site
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Amiens, Frankreich
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Annecy, Frankreich
- Research Site
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Arras, Frankreich
- Research Site
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Avignon, Frankreich
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Boulogne Billancourt, Frankreich
- Research Site
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Caen, Frankreich
- Research Site
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Cholet, Frankreich
- Research Site
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Creteil, Frankreich
- Research Site
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Dijon, Frankreich
- Research Site
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Eaubonne, Frankreich
- Research Site
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Evecquemont, Frankreich
- Research Site
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Falaise, Frankreich
- Research Site
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LAGNY sur MARNE, Frankreich
- Research Site
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La Roche Sur Yon, Frankreich
- Research Site
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Le Coudray, Frankreich
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Le Mans, Frankreich
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Lille, Frankreich
- Research Site
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Marseille, Frankreich
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Metz, Frankreich
- Research Site
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Montpellier, Frankreich
- Research Site
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Nevers, Frankreich
- Research Site
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PAU, Frankreich
- Research Site
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Paris, Frankreich
- Research Site
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Pessac, Frankreich
- Research Site
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Reims, Frankreich
- Research Site
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Rouen, Frankreich
- Research Site
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Saint-Herblain, Frankreich
- Research Site
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Suresnes, Frankreich
- Research Site
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Toulouse, Frankreich
- Research Site
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Tourcoing, Frankreich
- Research Site
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Tours, Frankreich
- Research Site
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Valenciennes, Frankreich
- Research Site
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Vannes, Frankreich
- Research Site
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Villeurbanne, Frankreich
- Research Site
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Athens, Griechenland
- Research Site
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Dublin, Irland
- Research Site
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Galway, Irland
- Research Site
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Limerick, Irland
- Research Site
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Bolzano, Italien
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Napoli, Italien
- Research Site
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Padova, Italien
- Research Site
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Roma, Italien
- Research Site
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Basilicata
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Cosenza, Basilicata, Italien
- Research Site
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Campania
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Benevento, Campania, Italien
- Research Site
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Lombardia
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Mantova, Lombardia, Italien
- Research Site
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Rozzano (Milano), Lombardia, Italien
- Research Site
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Puglia
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Bari, Puglia, Italien
- Research Site
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Italien
- Research Site
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Toscana
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Pisa, Toscana, Italien
- Research Site
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italien
- Research Site
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Veneto
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Verona, Veneto, Italien
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
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Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Kanada
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
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London, Ontario, Kanada
- Research Site
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Scarborough, Ontario, Kanada
- Research Site
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Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
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Quebec
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Laval, Quebec, Kanada
- Research Site
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Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
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Pointe-claire, Quebec, Kanada
- Research Site
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Saint-charles-borromee, Quebec, Kanada
- Research Site
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Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
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Aveiro, Portugal
- Research Site
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Braga, Portugal
- Research Site
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Carnaxide, Portugal
- Research Site
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Faro, Portugal
- Research Site
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Funchal, Portugal
- Research Site
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Leiria, Portugal
- Research Site
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Vila Real, Portugal
- Research Site
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Madrid, Spanien
- Research Site
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Sevilla, Spanien
- Research Site
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, Spanien
- Research Site
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Castilla la Mancha
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Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
- Research Site
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Cataluña
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Tarragona, Cataluña, Spanien
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien
- Research Site
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Madrid
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Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Spanien
- Research Site
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien
- Research Site
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Bab Saâdoun Tunis, Tunesien
- Research Site
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Sidi Daoud Tunis, Tunesien
- Research Site
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Sousse, Tunesien
- Research Site
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Tunis, Tunesien
- Research Site
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Balatonfüred, Ungarn
- Research Site
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Budapest, Ungarn
- Research Site
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Pecs, Ungarn
- Research Site
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Zalaegerszeg, Ungarn
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
- Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
- Evidence of coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to statins
- Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
- Sustained ST-segment elevation on ECG
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels
Zeitfenster: from Day 0 to 3 months
|
from Day 0 to 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Percentage changes in LDL-C
Zeitfenster: from Day 0 to 1 month and 3 months
|
from Day 0 to 1 month and 3 months
|
|
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels
Zeitfenster: from Day -6 to Day 0
|
from Day -6 to Day 0
|
|
Percentage changes in ApoA-I
Zeitfenster: from Day 0 to 1 month
|
from Day 0 to 1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankung
- Syndrom
- Akutes Koronar-Syndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Calcium
Andere Studien-ID-Nummern
- D3560L00052
- CENTAURUS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .