- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00296387
Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome
12 grudnia 2007 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS
The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1160
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Bonheiden, Belgia
- Research Site
-
Bouge, Belgia
- Research Site
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Hasselt, Belgia
- Research Site
-
Huy, Belgia
- Research Site
-
La Louviere, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
- Research Site
-
Tartu, Estonia
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francja
- Research Site
-
Annecy, Francja
- Research Site
-
Arras, Francja
- Research Site
-
Avignon, Francja
- Research Site
-
Boulogne Billancourt, Francja
- Research Site
-
Caen, Francja
- Research Site
-
Cholet, Francja
- Research Site
-
Creteil, Francja
- Research Site
-
Dijon, Francja
- Research Site
-
Eaubonne, Francja
- Research Site
-
Evecquemont, Francja
- Research Site
-
Falaise, Francja
- Research Site
-
LAGNY sur MARNE, Francja
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Francja
- Research Site
-
Le Coudray, Francja
- Research Site
-
Le Mans, Francja
- Research Site
-
Lille, Francja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Research Site
-
Metz, Francja
- Research Site
-
Montpellier, Francja
- Research Site
-
Nevers, Francja
- Research Site
-
PAU, Francja
- Research Site
-
Paris, Francja
- Research Site
-
Pessac, Francja
- Research Site
-
Reims, Francja
- Research Site
-
Rouen, Francja
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francja
- Research Site
-
Suresnes, Francja
- Research Site
-
Toulouse, Francja
- Research Site
-
Tourcoing, Francja
- Research Site
-
Tours, Francja
- Research Site
-
Valenciennes, Francja
- Research Site
-
Vannes, Francja
- Research Site
-
Villeurbanne, Francja
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Hiszpania
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Tarragona, Cataluña, Hiszpania
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania
- Research Site
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Research Site
-
Galway, Irlandia
- Research Site
-
Limerick, Irlandia
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Saint-charles-borromee, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalia
- Research Site
-
Braga, Portugalia
- Research Site
-
Carnaxide, Portugalia
- Research Site
-
Faro, Portugalia
- Research Site
-
Funchal, Portugalia
- Research Site
-
Leiria, Portugalia
- Research Site
-
Vila Real, Portugalia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bab Saâdoun Tunis, Tunezja
- Research Site
-
Sidi Daoud Tunis, Tunezja
- Research Site
-
Sousse, Tunezja
- Research Site
-
Tunis, Tunezja
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Węgry
- Research Site
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Pecs, Węgry
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Węgry
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Włochy
- Research Site
-
Napoli, Włochy
- Research Site
-
Padova, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
-
Basilicata
-
Cosenza, Basilicata, Włochy
- Research Site
-
-
Campania
-
Benevento, Campania, Włochy
- Research Site
-
-
Lombardia
-
Mantova, Lombardia, Włochy
- Research Site
-
Rozzano (Milano), Lombardia, Włochy
- Research Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Włochy
- Research Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Włochy
- Research Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Włochy
- Research Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy
- Research Site
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Włochy
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
- Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
- Evidence of coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to statins
- Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
- Sustained ST-segment elevation on ECG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels
Ramy czasowe: from Day 0 to 3 months
|
from Day 0 to 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage changes in LDL-C
Ramy czasowe: from Day 0 to 1 month and 3 months
|
from Day 0 to 1 month and 3 months
|
|
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels
Ramy czasowe: from Day -6 to Day 0
|
from Day -6 to Day 0
|
|
Percentage changes in ApoA-I
Ramy czasowe: from Day 0 to 1 month
|
from Day 0 to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroba
- Zespół
- Ostry zespół wieńcowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
- Rozuwastatyna wapń
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3560L00052
- CENTAURUS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .