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Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome

12 dicembre 2007 aggiornato da: AstraZeneca

Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS

The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sindrome coronarica acuta

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1160

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Aalst, Belgio
    - Research Site
  - Bonheiden, Belgio
    - Research Site
  - Bouge, Belgio
    - Research Site
  - Brussels, Belgio
    - Research Site
  - Charleroi, Belgio
    - Research Site
  - Hasselt, Belgio
    - Research Site
  - Huy, Belgio
    - Research Site
  - La Louviere, Belgio
    - Research Site
  - Leuven, Belgio
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Canada
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Research Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Research Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Pointe-claire, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Saint-charles-borromee, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada
    - Research Site
Estonia
- - Tallinn, Estonia
    - Research Site
  - Tartu, Estonia
    - Research Site
Francia
- - Amiens, Francia
    - Research Site
  - Annecy, Francia
    - Research Site
  - Arras, Francia
    - Research Site
  - Avignon, Francia
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Francia
    - Research Site
  - Caen, Francia
    - Research Site
  - Cholet, Francia
    - Research Site
  - Creteil, Francia
    - Research Site
  - Dijon, Francia
    - Research Site
  - Eaubonne, Francia
    - Research Site
  - Evecquemont, Francia
    - Research Site
  - Falaise, Francia
    - Research Site
  - LAGNY sur MARNE, Francia
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Francia
    - Research Site
  - Le Coudray, Francia
    - Research Site
  - Le Mans, Francia
    - Research Site
  - Lille, Francia
    - Research Site
  - Marseille, Francia
    - Research Site
  - Metz, Francia
    - Research Site
  - Montpellier, Francia
    - Research Site
  - Nevers, Francia
    - Research Site
  - PAU, Francia
    - Research Site
  - Paris, Francia
    - Research Site
  - Pessac, Francia
    - Research Site
  - Reims, Francia
    - Research Site
  - Rouen, Francia
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francia
    - Research Site
  - Suresnes, Francia
    - Research Site
  - Toulouse, Francia
    - Research Site
  - Tourcoing, Francia
    - Research Site
  - Tours, Francia
    - Research Site
  - Valenciennes, Francia
    - Research Site
  - Vannes, Francia
    - Research Site
  - Villeurbanne, Francia
    - Research Site
Grecia
- - Athens, Grecia
    - Research Site
Irlanda
- - Dublin, Irlanda
    - Research Site
  - Galway, Irlanda
    - Research Site
  - Limerick, Irlanda
    - Research Site
Italia
- - Bolzano, Italia
    - Research Site
  - Napoli, Italia
    - Research Site
  - Padova, Italia
    - Research Site
  - Roma, Italia
    - Research Site
- Basilicata
  - Cosenza, Basilicata, Italia
    - Research Site
- Campania
  - Benevento, Campania, Italia
    - Research Site
- Lombardia
  - Mantova, Lombardia, Italia
    - Research Site
  - Rozzano (Milano), Lombardia, Italia
    - Research Site
- Puglia
  - Bari, Puglia, Italia
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- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italia
    - Research Site
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italia
    - Research Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italia
    - Research Site
- Veneto
  - Verona, Veneto, Italia
    - Research Site
Portogallo
- - Aveiro, Portogallo
    - Research Site
  - Braga, Portogallo
    - Research Site
  - Carnaxide, Portogallo
    - Research Site
  - Faro, Portogallo
    - Research Site
  - Funchal, Portogallo
    - Research Site
  - Leiria, Portogallo
    - Research Site
  - Vila Real, Portogallo
    - Research Site
Spagna
- - Madrid, Spagna
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna
    - Research Site
- Aragón
  - Zaragoza, Aragón, Spagna
    - Research Site
- Castilla la Mancha
  - Toledo, Castilla la Mancha, Spagna
    - Research Site
- Cataluña
  - Tarragona, Cataluña, Spagna
    - Research Site
- Comunidad Valenciana
  - San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Spagna
    - Research Site
- Madrid
  - Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Spagna
    - Research Site
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spagna
    - Research Site
Tunisia
- - Bab Saâdoun Tunis, Tunisia
    - Research Site
  - Sidi Daoud Tunis, Tunisia
    - Research Site
  - Sousse, Tunisia
    - Research Site
  - Tunis, Tunisia
    - Research Site
Ungheria
- - Balatonfüred, Ungheria
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria
    - Research Site
  - Pecs, Ungheria
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
Evidence of coronary artery disease

Exclusion Criteria:

Hypersensitivity to statins
Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
Sustained ST-segment elevation on ECG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels Lasso di tempo: from Day 0 to 3 months	from Day 0 to 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentage changes in LDL-C Lasso di tempo: from Day 0 to 1 month and 3 months	from Day 0 to 1 month and 3 months
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels Lasso di tempo: from Day -6 to Day 0	from Day -6 to Day 0
Percentage changes in ApoA-I Lasso di tempo: from Day 0 to 1 month	from Day 0 to 1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Lablanche JM, Leone A, Merkely B, Morais J, Alonso J, Santini M, Eha J, Demil N, Licour M, Tardif JC; CENTAURUS investigators. Comparison of the efficacy of rosuvastatin versus atorvastatin in reducing apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 ratio in patients with acute coronary syndrome: results of the CENTAURUS study. Arch Cardiovasc Dis. 2010 Mar;103(3):160-9. doi: 10.1016/j.acvd.2010.01.005. Epub 2010 Apr 8.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità