- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00296387
Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome
12. prosince 2007 aktualizováno: AstraZeneca
Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS
The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1160
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie
- Research Site
-
Bonheiden, Belgie
- Research Site
-
Bouge, Belgie
- Research Site
-
Brussels, Belgie
- Research Site
-
Charleroi, Belgie
- Research Site
-
Hasselt, Belgie
- Research Site
-
Huy, Belgie
- Research Site
-
La Louviere, Belgie
- Research Site
-
Leuven, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko
- Research Site
-
Tartu, Estonsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francie
- Research Site
-
Annecy, Francie
- Research Site
-
Arras, Francie
- Research Site
-
Avignon, Francie
- Research Site
-
Boulogne Billancourt, Francie
- Research Site
-
Caen, Francie
- Research Site
-
Cholet, Francie
- Research Site
-
Creteil, Francie
- Research Site
-
Dijon, Francie
- Research Site
-
Eaubonne, Francie
- Research Site
-
Evecquemont, Francie
- Research Site
-
Falaise, Francie
- Research Site
-
LAGNY sur MARNE, Francie
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Francie
- Research Site
-
Le Coudray, Francie
- Research Site
-
Le Mans, Francie
- Research Site
-
Lille, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Metz, Francie
- Research Site
-
Montpellier, Francie
- Research Site
-
Nevers, Francie
- Research Site
-
PAU, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Pessac, Francie
- Research Site
-
Reims, Francie
- Research Site
-
Rouen, Francie
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francie
- Research Site
-
Suresnes, Francie
- Research Site
-
Toulouse, Francie
- Research Site
-
Tourcoing, Francie
- Research Site
-
Tours, Francie
- Research Site
-
Valenciennes, Francie
- Research Site
-
Vannes, Francie
- Research Site
-
Villeurbanne, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Research Site
-
Galway, Irsko
- Research Site
-
Limerick, Irsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Itálie
- Research Site
-
Napoli, Itálie
- Research Site
-
Padova, Itálie
- Research Site
-
Roma, Itálie
- Research Site
-
-
Basilicata
-
Cosenza, Basilicata, Itálie
- Research Site
-
-
Campania
-
Benevento, Campania, Itálie
- Research Site
-
-
Lombardia
-
Mantova, Lombardia, Itálie
- Research Site
-
Rozzano (Milano), Lombardia, Itálie
- Research Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Itálie
- Research Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itálie
- Research Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itálie
- Research Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie
- Research Site
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Saint-charles-borromee, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Maďarsko
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalsko
- Research Site
-
Braga, Portugalsko
- Research Site
-
Carnaxide, Portugalsko
- Research Site
-
Faro, Portugalsko
- Research Site
-
Funchal, Portugalsko
- Research Site
-
Leiria, Portugalsko
- Research Site
-
Vila Real, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bab Saâdoun Tunis, Tunisko
- Research Site
-
Sidi Daoud Tunis, Tunisko
- Research Site
-
Sousse, Tunisko
- Research Site
-
Tunis, Tunisko
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Španělsko
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Španělsko
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Tarragona, Cataluña, Španělsko
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Španělsko
- Research Site
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
- Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
- Evidence of coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to statins
- Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
- Sustained ST-segment elevation on ECG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels
Časové okno: from Day 0 to 3 months
|
from Day 0 to 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Percentage changes in LDL-C
Časové okno: from Day 0 to 1 month and 3 months
|
from Day 0 to 1 month and 3 months
|
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels
Časové okno: from Day -6 to Day 0
|
from Day -6 to Day 0
|
Percentage changes in ApoA-I
Časové okno: from Day 0 to 1 month
|
from Day 0 to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Choroba
- Syndrom
- Akutní koronární syndrom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Vápník
Další identifikační čísla studie
- D3560L00052
- CENTAURUS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán