- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00296387
Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome
12 december 2007 bijgewerkt door: AstraZeneca
Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS
The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1160
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België
- Research Site
-
Bonheiden, België
- Research Site
-
Bouge, België
- Research Site
-
Brussels, België
- Research Site
-
Charleroi, België
- Research Site
-
Hasselt, België
- Research Site
-
Huy, België
- Research Site
-
La Louviere, België
- Research Site
-
Leuven, België
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- Research Site
-
London, Ontario, Canada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Canada
- Research Site
-
Saint-charles-borromee, Quebec, Canada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Research Site
-
Tartu, Estland
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- Research Site
-
Annecy, Frankrijk
- Research Site
-
Arras, Frankrijk
- Research Site
-
Avignon, Frankrijk
- Research Site
-
Boulogne Billancourt, Frankrijk
- Research Site
-
Caen, Frankrijk
- Research Site
-
Cholet, Frankrijk
- Research Site
-
Creteil, Frankrijk
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk
- Research Site
-
Eaubonne, Frankrijk
- Research Site
-
Evecquemont, Frankrijk
- Research Site
-
Falaise, Frankrijk
- Research Site
-
LAGNY sur MARNE, Frankrijk
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrijk
- Research Site
-
Le Mans, Frankrijk
- Research Site
-
Lille, Frankrijk
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk
- Research Site
-
Metz, Frankrijk
- Research Site
-
Montpellier, Frankrijk
- Research Site
-
Nevers, Frankrijk
- Research Site
-
PAU, Frankrijk
- Research Site
-
Paris, Frankrijk
- Research Site
-
Pessac, Frankrijk
- Research Site
-
Reims, Frankrijk
- Research Site
-
Rouen, Frankrijk
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrijk
- Research Site
-
Suresnes, Frankrijk
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk
- Research Site
-
Tourcoing, Frankrijk
- Research Site
-
Tours, Frankrijk
- Research Site
-
Valenciennes, Frankrijk
- Research Site
-
Vannes, Frankrijk
- Research Site
-
Villeurbanne, Frankrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hongarije
- Research Site
-
Budapest, Hongarije
- Research Site
-
Pecs, Hongarije
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongarije
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- Research Site
-
Galway, Ierland
- Research Site
-
Limerick, Ierland
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Italië
- Research Site
-
Napoli, Italië
- Research Site
-
Padova, Italië
- Research Site
-
Roma, Italië
- Research Site
-
-
Basilicata
-
Cosenza, Basilicata, Italië
- Research Site
-
-
Campania
-
Benevento, Campania, Italië
- Research Site
-
-
Lombardia
-
Mantova, Lombardia, Italië
- Research Site
-
Rozzano (Milano), Lombardia, Italië
- Research Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italië
- Research Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italië
- Research Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italië
- Research Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië
- Research Site
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italië
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Research Site
-
Braga, Portugal
- Research Site
-
Carnaxide, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Funchal, Portugal
- Research Site
-
Leiria, Portugal
- Research Site
-
Vila Real, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Sevilla, Spanje
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanje
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Spanje
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Tarragona, Cataluña, Spanje
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Spanje
- Research Site
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Spanje
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje
- Research Site
-
-
-
-
-
Bab Saâdoun Tunis, Tunesië
- Research Site
-
Sidi Daoud Tunis, Tunesië
- Research Site
-
Sousse, Tunesië
- Research Site
-
Tunis, Tunesië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
- Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
- Evidence of coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to statins
- Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
- Sustained ST-segment elevation on ECG
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels
Tijdsspanne: from Day 0 to 3 months
|
from Day 0 to 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage changes in LDL-C
Tijdsspanne: from Day 0 to 1 month and 3 months
|
from Day 0 to 1 month and 3 months
|
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels
Tijdsspanne: from Day -6 to Day 0
|
from Day -6 to Day 0
|
Percentage changes in ApoA-I
Tijdsspanne: from Day 0 to 1 month
|
from Day 0 to 1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekte
- Syndroom
- Acute kransslagader syndroom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Atorvastatine
- Rosuvastatine Calcium
Andere studie-ID-nummers
- D3560L00052
- CENTAURUS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland