- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00296387
Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome
2007. december 12. frissítette: AstraZeneca
Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS
The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1160
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalst, Belgium
- Research Site
-
Bonheiden, Belgium
- Research Site
-
Bouge, Belgium
- Research Site
-
Brussels, Belgium
- Research Site
-
Charleroi, Belgium
- Research Site
-
Hasselt, Belgium
- Research Site
-
Huy, Belgium
- Research Site
-
La Louviere, Belgium
- Research Site
-
Leuven, Belgium
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország
- Research Site
-
Annecy, Franciaország
- Research Site
-
Arras, Franciaország
- Research Site
-
Avignon, Franciaország
- Research Site
-
Boulogne Billancourt, Franciaország
- Research Site
-
Caen, Franciaország
- Research Site
-
Cholet, Franciaország
- Research Site
-
Creteil, Franciaország
- Research Site
-
Dijon, Franciaország
- Research Site
-
Eaubonne, Franciaország
- Research Site
-
Evecquemont, Franciaország
- Research Site
-
Falaise, Franciaország
- Research Site
-
LAGNY sur MARNE, Franciaország
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Franciaország
- Research Site
-
Le Coudray, Franciaország
- Research Site
-
Le Mans, Franciaország
- Research Site
-
Lille, Franciaország
- Research Site
-
Marseille, Franciaország
- Research Site
-
Metz, Franciaország
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország
- Research Site
-
Nevers, Franciaország
- Research Site
-
PAU, Franciaország
- Research Site
-
Paris, Franciaország
- Research Site
-
Pessac, Franciaország
- Research Site
-
Reims, Franciaország
- Research Site
-
Rouen, Franciaország
- Research Site
-
Saint-Herblain, Franciaország
- Research Site
-
Suresnes, Franciaország
- Research Site
-
Toulouse, Franciaország
- Research Site
-
Tourcoing, Franciaország
- Research Site
-
Tours, Franciaország
- Research Site
-
Valenciennes, Franciaország
- Research Site
-
Vannes, Franciaország
- Research Site
-
Villeurbanne, Franciaország
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Saint-charles-borromee, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Magyarország
- Research Site
-
Budapest, Magyarország
- Research Site
-
Pecs, Magyarország
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Magyarország
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Olaszország
- Research Site
-
Napoli, Olaszország
- Research Site
-
Padova, Olaszország
- Research Site
-
Roma, Olaszország
- Research Site
-
-
Basilicata
-
Cosenza, Basilicata, Olaszország
- Research Site
-
-
Campania
-
Benevento, Campania, Olaszország
- Research Site
-
-
Lombardia
-
Mantova, Lombardia, Olaszország
- Research Site
-
Rozzano (Milano), Lombardia, Olaszország
- Research Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Olaszország
- Research Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Olaszország
- Research Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Olaszország
- Research Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Olaszország
- Research Site
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Olaszország
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugália
- Research Site
-
Braga, Portugália
- Research Site
-
Carnaxide, Portugália
- Research Site
-
Faro, Portugália
- Research Site
-
Funchal, Portugália
- Research Site
-
Leiria, Portugália
- Research Site
-
Vila Real, Portugália
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Research Site
-
Sevilla, Spanyolország
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanyolország
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Spanyolország
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Tarragona, Cataluña, Spanyolország
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Spanyolország
- Research Site
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Spanyolország
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanyolország
- Research Site
-
-
-
-
-
Bab Saâdoun Tunis, Tunézia
- Research Site
-
Sidi Daoud Tunis, Tunézia
- Research Site
-
Sousse, Tunézia
- Research Site
-
Tunis, Tunézia
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország
- Research Site
-
Tartu, Észtország
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Írország
- Research Site
-
Galway, Írország
- Research Site
-
Limerick, Írország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
- Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
- Evidence of coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to statins
- Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
- Sustained ST-segment elevation on ECG
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels
Időkeret: from Day 0 to 3 months
|
from Day 0 to 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Percentage changes in LDL-C
Időkeret: from Day 0 to 1 month and 3 months
|
from Day 0 to 1 month and 3 months
|
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels
Időkeret: from Day -6 to Day 0
|
from Day -6 to Day 0
|
Percentage changes in ApoA-I
Időkeret: from Day 0 to 1 month
|
from Day 0 to 1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Betegség
- Szindróma
- Akut koronária szindróma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
- Rosuvastatin kalcium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D3560L00052
- CENTAURUS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael