- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00296387
Effects in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With Acute Coronary Syndrome
12. december 2007 opdateret af: AstraZeneca
Comparison of the Effects Noted in The ApoB/ApoA-I Ratio Using Rosuvastatin and Atorvastatin in Patients With acUte Coronary Syndrome - CENTAURUS
The purpose of this study is to see if rosuvastatin compared to Atorvastatin is effective in treating ACS by decreasing the ApoB/ApoA-1 ratio and if starting statin within 24 h following the onset of the first symptoms is beneficial compared to placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1160
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien
- Research Site
-
Bonheiden, Belgien
- Research Site
-
Bouge, Belgien
- Research Site
-
Brussels, Belgien
- Research Site
-
Charleroi, Belgien
- Research Site
-
Hasselt, Belgien
- Research Site
-
Huy, Belgien
- Research Site
-
La Louviere, Belgien
- Research Site
-
Leuven, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- Research Site
-
London, Ontario, Canada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Site
-
Pointe-claire, Quebec, Canada
- Research Site
-
Saint-charles-borromee, Quebec, Canada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Research Site
-
Tartu, Estland
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Research Site
-
Annecy, Frankrig
- Research Site
-
Arras, Frankrig
- Research Site
-
Avignon, Frankrig
- Research Site
-
Boulogne Billancourt, Frankrig
- Research Site
-
Caen, Frankrig
- Research Site
-
Cholet, Frankrig
- Research Site
-
Creteil, Frankrig
- Research Site
-
Dijon, Frankrig
- Research Site
-
Eaubonne, Frankrig
- Research Site
-
Evecquemont, Frankrig
- Research Site
-
Falaise, Frankrig
- Research Site
-
LAGNY sur MARNE, Frankrig
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Frankrig
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrig
- Research Site
-
Le Mans, Frankrig
- Research Site
-
Lille, Frankrig
- Research Site
-
Marseille, Frankrig
- Research Site
-
Metz, Frankrig
- Research Site
-
Montpellier, Frankrig
- Research Site
-
Nevers, Frankrig
- Research Site
-
PAU, Frankrig
- Research Site
-
Paris, Frankrig
- Research Site
-
Pessac, Frankrig
- Research Site
-
Reims, Frankrig
- Research Site
-
Rouen, Frankrig
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrig
- Research Site
-
Suresnes, Frankrig
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig
- Research Site
-
Tourcoing, Frankrig
- Research Site
-
Tours, Frankrig
- Research Site
-
Valenciennes, Frankrig
- Research Site
-
Vannes, Frankrig
- Research Site
-
Villeurbanne, Frankrig
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Research Site
-
Galway, Irland
- Research Site
-
Limerick, Irland
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Italien
- Research Site
-
Napoli, Italien
- Research Site
-
Padova, Italien
- Research Site
-
Roma, Italien
- Research Site
-
-
Basilicata
-
Cosenza, Basilicata, Italien
- Research Site
-
-
Campania
-
Benevento, Campania, Italien
- Research Site
-
-
Lombardia
-
Mantova, Lombardia, Italien
- Research Site
-
Rozzano (Milano), Lombardia, Italien
- Research Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien
- Research Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien
- Research Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italien
- Research Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien
- Research Site
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italien
- Research Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Research Site
-
Braga, Portugal
- Research Site
-
Carnaxide, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Funchal, Portugal
- Research Site
-
Leiria, Portugal
- Research Site
-
Vila Real, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Sevilla, Spanien
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Tarragona, Cataluña, Spanien
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan de Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien
- Research Site
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada(Madrid), Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
-
-
-
-
Bab Saâdoun Tunis, Tunesien
- Research Site
-
Sidi Daoud Tunis, Tunesien
- Research Site
-
Sousse, Tunesien
- Research Site
-
Tunis, Tunesien
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn
- Research Site
-
Budapest, Ungarn
- Research Site
-
Pecs, Ungarn
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hospital admission for ACS with chest pain or discomfort occurring during rest or with minimal exertion,
- Percutaneous coronary intervention (PCI) planned,
- Evidence of coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to statins
- Any cholesterol lowering medication taken within 1 month prior V1
- Sustained ST-segment elevation on ECG
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Percentage changes in ApoB/ApoA-I levels
Tidsramme: from Day 0 to 3 months
|
from Day 0 to 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Percentage changes in LDL-C
Tidsramme: from Day 0 to 1 month and 3 months
|
from Day 0 to 1 month and 3 months
|
Percentage changes in the hs-CRP and AUC of hs-CRP levels
Tidsramme: from Day -6 to Day 0
|
from Day -6 to Day 0
|
Percentage changes in ApoA-I
Tidsramme: from Day 0 to 1 month
|
from Day 0 to 1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2006
Først opslået (Skøn)
27. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Calcium
Andre undersøgelses-id-numre
- D3560L00052
- CENTAURUS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Rosuvastatin
-
AstraZenecaAfsluttetDyslipidæmi | Nyre sygdomForenede Stater, Puerto Rico
-
Kobe UniversityAfsluttetProgression af koronararteriesygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtVenøs tromboembolismeCanada, Norge
-
Yuhan CorporationAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
Gachon University Gil Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkendtSund og raskKorea, Republikken
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttet