Sicherheit und Wirksamkeit von MCC-257 bei der Behandlung diabetischer Polyneuropathie

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 70 Jahren
• Der Patient hat entweder Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
• Der Patient leidet an einer leichten bis mittelschweren diabetischen Neuropathie
• Der Patient ist frei von anderen klinisch bedeutsamen Krankheiten oder Leiden, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen und andere Sicherheitstests festgestellt wird

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit anderen Antikoagulanzien als Aspirin, wie Warfarin, Digoxin, Plavix
• BMI>40
• Eine schwerwiegende Störung oder ein anderer Zustand als Diabetes, der Symptome oder körperliche Beschwerden hervorrufen kann, die einer peripheren Neuropathie ähneln oder die Wahrnehmung beeinträchtigen
• Jegliche proximale Neuropathie, klinisch erkennbare Nerveneinklemmung oder jegliches fokale Trauma, das möglicherweise die Nervenfunktion beeinträchtigt
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht auf sexuelle Aktivitäten verzichten oder angemessene Verhütungsmittel anwenden
• Schwangere oder stillende Frauen
• Ein ALT- oder AST-Wert >2X Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb der letzten sechs (6) Monate