Infliximab zur Behandlung von Crohn-ähnlicher entzündlicher Darmerkrankung bei chronischer granulomatöser Erkrankung

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Gruppe eins

• Muss eine bestätigte CGD-Diagnose haben
• IBD muss durch Anamnese dokumentiert oder endoskopisch dokumentiert sein.
• Darf nicht schwanger sein oder stillen
• Muss einen Hausarzt haben
• Muss bereit sein, Proben zur Lagerung einzureichen.

Gruppe zwei:

• Muss eine bestätigte CGD-Diagnose haben
• IBD muss durch Anamnese dokumentiert oder endoskopisch dokumentiert sein.
• Muss symptomatisch sein
• Muss negative Ergebnisse bei der Stuhluntersuchung für die Kultur von enterischen Pathogenen wie Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, E. coli O157/H7, Clostridium difficile Toxin-Assay, enterische Parasiten und ihre Eier wie Cryptosporidia, Cyclospora, Microsporidia und Giardia ( durch Stuhlenzym-Immunoassay [EIA]) vor Beginn der Einnahme von TNF? Inhibitoren.
• Darf nicht schwanger sein oder stillen
• Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie zustimmen, während der Einnahme der Studienmedikation konsequent Verhütungsmittel anzuwenden.
• Muss vor kurzem ein Brust-CT (innerhalb von 3 Monaten) haben, um das Fehlen einer Tuberkulose (TB) -Infektion zu bestätigen
• Muss einen Hausarzt haben
• Muss bereit sein, Proben zur Lagerung einzureichen.

Gruppe drei:

• Muss bereit sein, sich zu Forschungszwecken einer oberen und unteren Endoskopie und Schleimhautbiopsien zu unterziehen
• Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein und mindestens 15 kg wiegen.
• Darf nicht schwanger sein
• Muss bereit sein, Proben zur Lagerung einzureichen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Gruppe eins:

- Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten durch die Teilnahme an der Studie einem unangemessenen Risiko aussetzt.

Gruppe zwei:

• Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten durch die Teilnahme an der Studie einem unangemessenen Risiko aussetzt
• Positive TB-Diagnose
• Patienten, die zur Risikogruppe für die Behandlung gehören, wie Tuberkulose in der Anamnese, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate, instabile Angina pectoris, Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100.000), unkontrollierter Bluthochdruck
• Akute systemische oder intestinale Infektion(en)
• Nachweis einer Hepatitis B- oder C-Infektion
• Anzeichen und Symptome einer Hepatotoxizität
• Schwanger oder stillend
• Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 10 Jahre
• Das Vorhandensein bestimmter Arten von erworbenen Immunitätsanomalien wie HIV, zytotoxische Chemotherapie gegen Malignität könnte ein möglicher Ausschlussgrund sein, wenn nach Ansicht des Prüfarztes das Vorhandensein eines solchen Krankheitsprozesses die Bewertung einer gleichzeitig bestehenden Immunitätsanomalie beeinträchtigt das ist ein Studiengegenstand im Rahmen dieses Protokolls.
• Gleichzeitig bestehende entzündliche Erkrankung vom Th2-Typ
• Aktueller aktiver Darmverschluss, Darmperforation oder signifikante GI-Blutung.
• Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der Therapie oder potenzieller Bedarf für einen Lebendimpfstoff während der Studie.
• Unwilligkeit, sich Tests oder Verfahren zu unterziehen, die mit diesem Protokoll verbunden sind.

Gruppe drei:

• Akute systemische oder intestinale Infektion, die Antibiotika erfordert
• Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten durch die Teilnahme an der Studie einem unangemessenen Risiko aussetzt
• Das Vorhandensein bestimmter Arten von erworbenen Immunitätsanomalien wie HIV, zytotoxische Chemotherapie gegen Malignität könnte ein möglicher Ausschlussgrund sein, wenn nach Ansicht des Prüfarztes das Vorhandensein eines solchen Krankheitsprozesses die Bewertung einer gleichzeitig bestehenden Immunitätsanomalie beeinträchtigt das ist ein Studiengegenstand im Rahmen dieses Protokolls.
• Unwilligkeit, sich Tests oder Verfahren zu unterziehen, die mit diesem Protokoll verbunden sind.