- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00333762
Verwendung von "intelligenten Rollstühlen", um Seh- und Mobilitätseinschränkungen eine unabhängige Mobilität zu ermöglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es nur sehr wenige Mobilitätsoptionen für Veteranen mit eingeschränkter Mobilität und Sehbehinderung, und diese Population wird mit zunehmender Zahl älterer Veteranen wachsen. Das Ziel dieses Projekts ist es, das Smart Wheelchair Component System (SWCS) für Elektrorollstühle und das Smart Power Assistance Module (SPAM) für manuelle Rollstühle in realistischen Innenumgebungen mit Zielbenutzern zu evaluieren, die realistische Aufgaben ausführen. Wir werden Gruppenstudien mit Personen mit einer Sehbehinderung (und möglicherweise einer Mobilitätseinschränkung) mit mehreren Einzelfallstudien mit Personen kombinieren, die eine Seh- und Mobilitätseinschränkung haben.
Die Schlüsselfragen, die von der vorgeschlagenen Forschung behandelt werden, sind:
Kann intelligente Rollstuhltechnologie die Leistung bei realistischen Navigationsaufgaben für Personen mit Seh- und Mobilitätseinschränkungen verbessern?
Wird die intelligente Rollstuhltechnologie die Anzahl der unabhängigen Reisen von Personen mit Seh- und Mobilitätseinschränkungen erhöhen?
Wird die Verwendung eines intelligenten Rollstuhls über einen längeren Zeitraum die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, eine "traditionelle" Mobilitätshilfe mit Rädern zu bedienen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer werden vollständig blind sein
- Die Teilnehmer können einen Elektrorollstuhl mit Joystick-Steuerung bedienen
- Die Teilnehmer können einen manuellen Rollstuhl mindestens 300 Meter weit schieben
Ausschlusskriterien:
- Mobilitätseinschränkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SPAM und SWCS
Smart Power Assistance Module (SPAM) Smart Wheelchair Component System (SWCS)
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Experimenteller Elektrorollstuhl, der verwendet wird, um die vorgeschriebene Strecke zu durchqueren
Experimenteller Elektrorollstuhl, der zum Durchqueren einer vorgeschriebenen Strecke verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Absolvieren des Proberollstuhlkurses
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Zeit bis zum Abschluss des Kurses wurde aufgezeichnet.
Der Indoor-Parcours wurde im Forschungslabor so aufgebaut, dass er einen geraden Weg und 90-Grad-Kurven mit Hindernissen wie einem Karton, einem großen orangefarbenen Kegel und einem Schreibtischstuhl umfasste.
Die Position dieser Hindernisse wurde zufällig platziert, um zu testen, ob SPAM oder SWCS Objekte erkennen konnten oder nicht.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Simpson, PhD, VAPHS
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B4065-X
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