- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00333762
Použití „chytrých invalidních vozíků“ k zajištění nezávislé mobility zrakovým a pohybovým poruchám
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době existuje jen velmi málo možností mobility pro veterány, kteří mají pohybové a zrakové postižení, a tato populace poroste s přibývajícím počtem starších veteránů. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit Smart Wheelchair Component System (SWCS) pro elektrické invalidní vozíky a Smart Power Assistance Module (SPAM) pro manuální invalidní vozíky v realistickém vnitřním prostředí s cílovými uživateli provádějícími realistické úkoly. Budeme kombinovat skupinové studie zahrnující jednotlivce se zrakovým postižením (a mohou, ale nemusí mít poruchu pohyblivosti) s několika jednotlivými případovými studiemi zahrnujícími jednotlivce, kteří mají poruchu zraku a pohyblivosti.
Klíčové otázky, kterými se bude navrhovaný výzkum zabývat, jsou:
Může technologie inteligentních invalidních vozíků zlepšit výkon při realistických navigačních úkolech pro osoby se zrakovým a pohyblivým postižením?
Zvýší technologie chytrých invalidních vozíků množství samostatného cestování jedinců se zrakovým a pohybovým postižením?
Sníží používání chytrého invalidního vozíku po delší dobu schopnost člověka ovládat „tradiční“ pomůcku pro mobilitu na kolečkách?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci budou zcela nevidomí
- Účastníci budou moci ovládat elektrický invalidní vozík s joystickem
- Účastníci budou moci tlačit ruční invalidní vozík minimálně 300 yardů
Kritéria vyloučení:
- Zhoršení pohyblivosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SPAM a SWCS
Smart Power Assistance Module (SPAM) Smart Invalidní vozík Component System (SWCS)
|
Experimentální elektrický invalidní vozík používaný k překonání předepsané trati
Experimentální elektrický invalidní vozík používaný k překonání předepsané trati
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas dokončit zkušební kurz vozíčkářů
Časové okno: Dva roky
|
Čas na dokončení kurzu byl zaznamenán.
Vnitřní hřiště bylo zřízeno ve výzkumné laboratoři tak, aby zahrnovalo přímou cestu a zatáčky o 90 stupňů, které zahrnovaly překážky, jako je lepenková krabice, velký oranžový kužel a židle ke stolu.
Umístění těchto překážek bylo náhodně umístěno, aby se otestovalo, zda SPAM nebo SWCS byly schopny detekovat objekty.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Simpson, PhD, VAPHS
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B4065-X
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smart Power Assistance Module (SPAM)
-
Stanford UniversityDokončenoKarcinom prsu | Porucha prsuSpojené státy