- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00333762
Uso de "cadeiras de rodas inteligentes" para fornecer mobilidade independente para deficiências visuais e de mobilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, existem muito poucas opções de mobilidade para veteranos com deficiência de mobilidade e deficiência visual, e essa população crescerá à medida que o número de veteranos mais velhos aumentar. O objetivo deste projeto é avaliar o Smart Wheelchair Component System (SWCS) para cadeiras de rodas elétricas e o Smart Power Assistance Module (SPAM) para cadeiras de rodas manuais em ambientes internos realistas com usuários-alvo realizando tarefas realistas. Combinaremos estudos de grupo envolvendo indivíduos com deficiência visual (e podem ou não ter deficiência de mobilidade) com vários estudos de caso único envolvendo indivíduos com deficiência visual e de mobilidade.
As perguntas-chave que serão abordadas pela pesquisa proposta são:
A tecnologia de cadeira de rodas inteligente pode melhorar o desempenho em tarefas de navegação realistas para indivíduos com deficiência visual e de mobilidade?
A tecnologia da cadeira de rodas inteligente aumentará a quantidade de viagens independentes de indivíduos com deficiência visual e de mobilidade?
O uso de uma cadeira de rodas inteligente por um longo período de tempo diminuirá a capacidade de uma pessoa de operar um auxiliar de mobilidade com rodas "tradicional"?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes serão completamente cegos
- Os participantes poderão operar uma cadeira de rodas motorizada com controle por joystick
- Os participantes serão capazes de empurrar uma cadeira de rodas manual por um mínimo de 300 metros
Critério de exclusão:
- Deficiência de mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SPAM e SWCS
Módulo de assistência de energia inteligente (SPAM) Sistema de componente de cadeira de rodas inteligente (SWCS)
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Cadeira de rodas Experimental Power utilizada para percorrer o curso prescrito
Cadeira de rodas motorizada experimental utilizada para percorrer o curso prescrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de concluir o curso experimental de cadeira de rodas
Prazo: Dois anos
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O tempo para completar o curso foi registrado.
O percurso interno foi montado no laboratório de pesquisa para incluir um caminho reto e curvas de 90 graus que incluíam obstáculos como uma caixa de papelão, um grande cone laranja e uma cadeira de escrivaninha.
A localização desses obstáculos foi colocada aleatoriamente para testar se o SPAM ou SWCS era capaz de detectar objetos.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Simpson, PhD, VAPHS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4065-X
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